Newgene Antigen Test convient à la détection qualitative du virus SARS-CoV-2 dans le nez. Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par un nouveau coronavirus.
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée se retrouvent également dans certains cas.
Ce produit est un test de membrane immunochromatographique qui utilise des anticorps pour détecter les antigènes du SARS-CoV-2. La bandelette de test est composée des éléments suivants :
- un tampon pour échantillon
- un tampon de réactif
- une membrane de réaction
- un tampon absorbant.
Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon sont dissous et migrent avec l'échantillon. Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, une ligne apparaîtra dans la région de test (T). L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et que les conjugués sont présents dans la zone de test.
Veuillez lire attentivement la notice avant utilisation.
PRECAUTIONS A PRENDRE AVANT UTILISATION
- Lisez attentivement les instructions avant la première utilisation.
- Pour les personnes qui ne sont pas en mesure d'effectuer le test elles-mêmes, le test doit être effectué par les tuteurs légaux.
- Ce test détecte l'antigène du SARS-CoV-2 dans les sécrétions des fosses nasales qui sont recueillies par un écouvillon nasal stérile.
- Veuillez utiliser ce produit dans un endroit suffisamment éclairé, afin d'interpréter les résultats avec précision.
- Utilisez votre téléphone portable ou votre montre comme minuteur pour effectuer le test.
PRECAUTIONS A PRENDRE APRES UTILISATION
- Si vous obtenez un résultat positif, veuillez contacter votre médecin de famille ou demander l'aide d'un établissement médical professionnel dès que possible. Vous avez besoin d'un test de détection de l'acide nucléique pour confirmer l'infection virale.
- Un résultat négatif ne permet pas d'exclure complètement la possibilité d'une infection virale. Un prélèvement incorrect ou une charge virale faible peuvent entraîner un résultat faussement négatif.
- Si votre nez est blessé par le prélèvement, veuillez consulter un médecin.
- Une fois le test terminé, veuillez désinfecter les écouvillons, les cartes de test et les autres composants utilisés avec un spray à base d'eau de Javel (contenant 5 % à 9 % d'hypochlorite de sodium). Emballez les articles désinfectés et jetez-les dans les ordures ménagères. Lavez-vous soigneusement les mains après le test.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
- Les enfants de moins de 14 ans doivent être testés par leurs parents ou leurs tuteurs légaux.
- Ce produit s'applique aux échantillons de prélèvements nasaux. L'utilisation d'autres types d'échantillons peut entraîner des résultats de test inexacts ou non valides.
- Effectuez le test dans les deux heures suivant le prélèvement de l'échantillon. Des échantillons périmés peuvent entraîner des résultats inexacts.
- Veuillez vous assurer qu'une quantité adéquate d'échantillon est ajoutée pour le test. Une quantité d'échantillon trop importante ou trop faible peut entraîner des résultats inexacts.
- Veuillez attendre 15 à 30 minutes après le dépôt de l'échantillon, puis lisez les résultats du test. Un temps d'attente incorrect peut entraîner des résultats inexacts.
- Si la ligne de test ou la ligne de contrôle est en dehors de la zone de test, n'utilisez pas la carte de test. Le résultat du test ne sera pas valide. Retester l'échantillon avec une autre carte de test.
- Ce produit est jetable. NE PAS recycler les composants usagés.
- Désinfectez les produits utilisés, les échantillons et autres consommables avec un spray à base d'eau de Javel (contenant 5 à 9 % d'hypochlorite de sodium).
- Lavez-vous soigneusement les mains après le test.
CONSERVATION
Conservez l'emballage du produit à une température comprise entre 15 et 30 °C et évitez l'exposition au soleil. Le kit est stable pendant la date d'expiration imprimée sur l'étiquette.
Une fois qu'une pochette en aluminium est ouverte, la carte de test à l'intérieur doit être utilisée dans l'heure. Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide peut entraîner des résultats inexacts.