La cyanocobalamine ou vitamine B12 est une vitamine essentielle pour le métabolisme de l’organisme.
VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml est une solution injectable et buvable de couleur rouge pour administration par voie sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse ou orale. La voie intramusculaire est la voie de prédilection.
La solution peut être bue diluée dans un verre d'eau ou injectée directement.
Le calcul des doses de vitamine B12 nécessaires pour le traitement est malaisé car le traitement doit rétablir les réserves hépatiques (3000 à 10 000 µg). De plus, la rétention de la vitamine B12 diminue au fur et à mesure de la restauration des réserves. Il est conseillé de débuter le traitement par voie intramusculaire. Le traitement d'entretien peut se faire par voie orale, sauf en cas de malabsorption irréversible de la vitamine B12 ou d'anémie pernicieuse. Dans ces cas, le traitement par voie intramusculaire devra être poursuivi à vie.
Il convient de surveiller régulièrement les taux sériques de vitamine B12, l'adhérence au traitement et l'efficacité du traitement.
Adultes :
Carence en vitamine B12 sans complication clinique (ex. anémie pernicieuse et malabsorption)
En injection :
Dose de charge : administrer 1 ampoule (1mg) par jour ou 3 ampoules par semaine, à répéter en fonction des résultats hématologiques.
Dose d'entretien : administrer 1 ampoule (1mg) par mois.
Par voie orale :
Dose de charge : prendre 1 ampoule (1mg) par jour pendant 15 jours à 1 mois.
Dose d'entretien : prendre 1 ampoule (1mg) tous les 10 jours.
Carence en vitamine B12 avec complications cliniques (ex : neuropathie secondaire à un déficit en vitamine B12)
En injection :
Dose de charge : administrer 1 ampoule (1mg) par jour jusqu'à amélioration des symptômes cliniques.
Dose d'entretien : administrer 1 ampoule (1mg) par mois.
Prévention des carences en vitamine B12 (ex : après gastrectomie ou syndrome de malabsorption)
Envisager 200µg à 1000 µg/mois ou tous les 2 mois.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale grave
Chez les insuffisants rénaux sévères, une augmentation des doses (ou une réduction de l'intervalle d'administration) peut éventuellement être envisagée car la réponse thérapeutique à la vitamine B12 chez ces patients peut parfois être diminuée.
Utilisation en cas d'insuffisance hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, l'intervalle d'administration peut être augmenté pendant la période d'entretien.
Utilisation chez les enfants :
L'utilisation et la sécurité de la vitamine B12 chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées jusqu'à maintenant.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte :
- très fréquent : affecte plus d’un patient sur 10.
- fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100.
- peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000.
- rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000.
- très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000.
- indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.
Au cours du traitement par VITAMINE B12 STEROP, il est possible de rencontrer les effets
secondaires suivants :
Fréquent :
- Coloration rouge des urines (correspond à l’élimination urinaire de la vitamine B12).
Rare :
Indéterminée :
- Réactions allergiques : prurit, urticaire, eczéma, érythème, œdème pouvant être sévère.
- Acné.
- Diarrhée transitoire.
- Douleur au site d'injection.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien/ne ou à votre infirmier/ère.
La substance active est la cyanocobalamine 1mg/1ml.
Les autres composants sont le chlorure de sodium et l’eau pour préparations injectables.
- Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
- Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.
- Veuillez lire attentivement la notice avant d’utiliser ce médicament.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez jamais VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml
- Si vous êtes allergique à la vitamine B12 (cyanocobalamine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
- Si la solution n'est pas limpide.
- Si vous avez des antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamines B12 et substances apparentées).
- Si vous souffrez de troubles dégénératifs du nerf optique.
- Si vous souffrez d’une tumeur maligne.
- Si vous souffrez d’une anémie dont la nature et la cause n'ont pas été complètement élucidées.