Solution vaginale pour désinfecter la peau et la muqueuse vaginale. Contient de l'iode (sous forme de polyvidone iodée), un antiseptique qui tue les microbes (bactéries, virus, champignons) et qui prévient les infections.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Le produit doit toujours être appliqué par voie vaginale uniquement. Ne jamais boire le liquide.
La dose recommandée est:
Diluer 2 cuillères à soupe dans ½ litre d’eau tiède. A l’aide d’une poire vaginale, introduire la solution désinfectante dans le vagin, 1 ou 2 fois par jour.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
- Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)
- Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
- Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
- Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire :
-Rare : une réaction d’hypersensibilité de la peau peut se produire : p.ex. : réaction allergique suite au
contact sous la forme de démangeaisons, rougeur de la peau ou réactions similaires.
-Très rare : une réaction généralisée de nature allergique a été rapportée avec chute de tension et/ou difficulté de respiration (réaction anaphylactique).
Affections endocriniennes :
-Très rare (chez les patients prédisposés ou souffrant de maladies préexistantes de la glande thyroïdienne): fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) (parfois accompagnée de symptômes tels qu’une tachycardie (rythme cardiaque trop rapide), de l’agitation ou un gonflement au niveau du cou (goitre)).
Fréquence indéterminée (après utilisation prolongée ou étendue de polyvidone iodée): diminution de
la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée) Fréquence indéterminée : perturbation de la concentration des ions, acidose métabolique, modification de poids.
Affections de la peau et du tissu sous la peau :
-Rare : dermatite (réaction cutanée) de contact (avec des symptômes comme de l’érythème (rougeur),
de petites cloques et prurit (démangeaison)).
-Très rare : gonflement (œdème) rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux au
niveau du visage (angioœdème), urticaire.
Affections du rein et des voies urinaires :
(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée) Fréquence indéterminée : un nombre anormal de particules osmotiquement actives dans le sang (osmolarité sanguine), un dysfonctionnement des reins associé à une insuffisance rénale aiguë.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM)
Allée Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Polyvidone iodée 100mg / ml solution aqueuse (colorée, us. externe) + solvant 140ml + 5 canules!
- Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
- Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.
N'utilisez jamais l’iso-Betadine Gynécologie :
- si vous êtes allergique à l’iode ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez une maladie de la glande thyroïde (contient de l’iode).
- en même temps que des produits à base de mercure, de lithium, d’alcalins ou de thiosulfate de sodium.
- chez les enfants prématurés ou âgés de moins de 30 mois.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser l’iso-Bétadine Gynécologie.
- ne jamais avaler iso-Betadine Gynécologie.
- ne pas mélanger à un autre médicament ou produit pour la peau.
- ne pas utiliser chez l'enfant âgé de 30 mois à 5 ans sans avis médical.
- évitez les applications fréquentes et prolongées.
- évitez tout contact du produit avec les yeux.
- en cas d'examen de la glande thyroïde, signalez à votre médecin l'emploi d'iso-Betadine Gynécologie.
Autres médicaments et l’iso-Betadine Gynécologie
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Il se pourrait que le complexe polyvidone iodée réagisse avec certaines protéines et certains
composés organiques insaturés, conduisant à une diminution de son efficacité. L’iso-Betadine Gynécologie peut réagir avec d'autres médicaments ou produits, notamment ceux à base de mercure (risque de formation de composés caustiques), de lithium, d'alcalins ou de thiosulfate de sodium. L’utilisation simultanée de l'iso-Betadine Gynécologie et de certains produits tels que des désinfectants à base d’argent, une solution de peroxyde d’hydrogène (communément appelée eau oxygénée) ou la taurolidine peut entraîner une diminution mutuelle de leur efficacité respective. Un intervalle de quelques minutes doit être respecté spécialement entre l’application d’une solution d’eau oxygénée et l'iso-Betadine Gynécologie. L’utilisation simultanée, ou immédiatement après, d'iso-Betadine gynécologie et d’octénidine au niveau des mêmes sites d’application ou à proximité, peut mener à une coloration sombre transitoire dans les zones concernées. L’iso-Betadine Gynécologie peut influencer l’examen de la glande thyroïde ainsi que certains tests biologiques (par exemple les dosages de potassium, de phosphates, d’acide urique, …) et peut également entraîner des interférences lors d’épreuves de la fonction thyroïdienne.
Lors de l’utilisation de la solution de polyvidone iodée, l’absorption de l’iode par la glande thyroïde
peut être diminué; ceci peut interférer avec plusieurs examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination de l’iode lié aux protéines, diagnostic par iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement planifié de la thyroïde par de l’iode radioactif. Après la fin du traitement, on doit prévoir un intervalle approprié avant de réaliser une nouvelle scintigraphie. Tout traitement local vaginal par un antiseptique est susceptible d’inactiver une contraception locale
spermicide.
L’iso-Betadine Gynécologie avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. L’iso-Betadine Gynécologie ne sera utilisée que sur avis médical pendant la grossesse et la période d’allaitement.
Ne pas faire d’injections d’iso-Betadine Gynécologie dans le vagin pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
sans objet
L’iso-Betadine Gynécologie contient la polyvidone iodée La polyvidone iodée est instable à pH alcalin et est inactivée par le thiosulfate de sodium.