Nurofen 400 Fastcaps contient 400 mg d’ibuprofène. L’ibuprofène appartient à la classe de médicaments appelés Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments sont des analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Utilisez Nurofen contre la douleur légère à modérée et contre la fièvre.
Nurofen 400 Fastcaps peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
Chez l’adolescent :
Chez l’adolescent, si la prise de ce produit est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Chez l’adulte :
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours en cas de fièvre, ou après 4 jours en cas de douleur, consultez un médecin.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est pour les adolescents de plus de 12 ans et adultes:
Dose initiale 1 capsule (400 mg d’ibuprofène), puis si nécessaire 1 capsule (400 mg) toutes les 4 à 6 heures. Ne prenez pas plus que 1 capsule (400 mg) par prise et que 3 capsules (1 200 mg) par 24 heures.
Avaler la capsule sans mâcher avec suffisamment d’eau (p.ex. un demi-verre d’eau).
En cas de douleur sévère, il est recommandé de prendre au maximum 1 capsule (400 mg) par prise.
Nurofen atteint son efficacité optimale lorsqu’il est pris à jeun ou avant les repas.
Si vous pensez que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d’apparition des symptômes suivants:
- Signes d’hémorragie intestinale tels que: douleur intense dans l’abdomen, selles noires comme du goudron, vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café.
- Signes d’une réaction allergique rare, mais grave, tels qu’une aggravation d’un asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, des palpitations, une chute de la tension artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent survenir même après la première utilisation de ce médicament.
- Réactions cutanées graves telles que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une formation de vésicules ou un aspect écailleux de la peau.
- Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques (fréquence indéterminée) principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous ou votre enfant développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin.
Informez à votre médecin si vous éprouvez l’un des effets indésirables ci-dessous :
Fréquent: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- Gêne au niveau de l’estomac, par exemple brûlures acides, douleurs d’estomac, nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de sang dans l’estomac et/ou l’intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite.
- Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue.
- Troubles visuels.
- Éruptions cutanées variées.
- Réactions d’hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
- Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
- Augmentation des concentrations d’urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l’abdomen, présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose papillaire).
- Diminution des taux d’hémoglobine.
Très rare : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
- Œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
- Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème).
- Diminution de la production d’urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance rénale aiguë. Si l’un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général, arrêtez de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s’agir des premiers signes de lésion ou d’insuffisance rénale.
- Réactions psychotiques, dépression.
- Tension artérielle élevée, vascularite.
- Palpitations.
- Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite).
- Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant: fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure.
- Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections varicelleuses.
- L’aggravation d’inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l’utilisation de certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d’infection apparaissent ou s’aggravent, vous devez consulter un médecin sans tarder. Il devra établir s’il existe une indication pour une thérapie antiinfectieuse/antibiothérapie.
- Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l’utilisation d’ibuprofène. Les patients atteints d’affections auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition. Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent.
- Réactions graves de la peau telles qu’une éruption cutanée s’accompagnant d’une rougeur et de la formation de vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l’asthme, un bronchospasme ou une dyspnée.
- Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (‘infarctus du myocarde’) ou d’accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La substance active est 400 mg d’ibuprofène par capsule.
Les autres composants sont: polyéthylène glycol 600, hydroxyde de potassium, gélatine, sorbitol, eau purifiée, Ponceau 4R (E124) et encre à impression. 400 Fastcaps contient aussi du sorbitol et du Ponceau R (E124) ».
- Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
- Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.
Ne prenez jamais Nurofen :
- Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez déjà souffert d’essoufflement, d’asthme, de nez qui coule, de gonflement du visage et/ou des mains ou d’urticaire après avoir utilisé de l’ibuprofène, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres antidouleurs similaires (AINS).
- Si vous avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère.
- Si vous présentez ou avez présenté au moins deux épisodes d’ulcère ou d’hémorragie de l’estomac.
- Si vous avez des antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, associés à un traitement antérieur par des AINS.
- Si vous présentez une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
- Si vous présentez des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
- Si vous êtes victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante de liquide).
- Pendant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen:
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen si vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
- Si vous présentez certaines maladies de peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou connectivite mixte).
- Si vous présentez certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë intermittente).
- Si vous présentez des troubles de la coagulation.
- Si vous avez ou avez déjà eu des maladies intestinales (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
- Si votre fonction rénale est réduite.
- Si vous souffrez de problèmes de foie.
- Si vous souhaitez tomber enceinte.
- Si vous avez ou avez eu de l’asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement peut survenir.
- Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d’asthme (un phénomène appelé ‘asthme analgésique’), d’œdème de Quincke ou d’urticaire.
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (‘infarctus du myocarde’) ou d’accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus probable avec des doses élevées et en cas de traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement, à savoir 3 jours chez les adolescents et 3 jours chez les adultes en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur.
- Il est conseillé d’éviter l’utilisation de Nurofen lors de varicelle.
- En cas d’administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement les valeurs hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine.
- Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte.
- Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d’effets indésirables.
En général, l’utilisation habituelle (de plusieurs types) d’analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux à long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d’effort physique associé à une perte de sel et à une déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
- L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur pour soulager des maux de tête peut entraîner une aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d’une telle situation, sollicitez un avis médical et interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus médicamenteux doit être envisagé chez les patients présentant des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.
- L’utilisation concomitante avec d’autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et Nurofen ») et doit être évitée.
- Les adolescents déshydratés courent un risque d’insuffisance rénale.
- Une surveillance médicale particulière s’impose juste après une intervention chirurgicale majeure.
- Les AINS peuvent masquer les symptômes d’une infection et de fièvre
Réactions cutanées :
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Nurofen. Arrêtez de prendre Nurofen et consulter immédiatement un médecin si vous ou votre enfant développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Conservation
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger contre l’umidité.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le carton et la plaquette thermoformée après ‘EXP’. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
