Comme tous les médicaments, Nurofen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez souffrir de l’un des effets indésirables connus des AINS (voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui utilisent ce produit présentent un risque plus élevé de développer des problèmes associés à ces effets indésirables.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d’apparition des symptômes suivants :
• Signes d’hémorragie intestinale tels que : douleur intense dans l’abdomen, selles noires comme du goudron, vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café.
• Signes d’une réaction allergique rare, mais grave, tels qu’une aggravation d’un asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, des palpitations, une chute de la tension artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent survenir même après la première utilisation de ce médicament.
• Réactions cutanées graves telles que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une formation de vésicules ou un aspect écailleux de la peau.
Informez votre médecin si vous éprouvez l’un des effets indésirables ci-dessous :
- Fréquent: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
• Gêne au niveau de l’estomac, par exemple brûlures acides, douleurs d’estomac, nausées, indigestion, diarrhée,
vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de sang dans l’estomac et/ou l’intestin pouvant
provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
- Peu fréquent: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
• Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite, irritation rectale locale.
• Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou
fatigue.
• Troubles visuels.
• Éruptions cutanées variées.
• Réactions d’hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
- Rare: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
• Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
• Augmentation des concentrations d’acide urique dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l’abdomen, présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose papillaire).
• Diminution des taux d’hémoglobine.
- Très rare: (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
• Œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
• Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème)
• Diminution de la production d’urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension artérielle est
élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique) ; maladie
rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance rénale aiguë. Si l’un des symptômes
ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général, arrêtez de prendre Nurofen et consultez
immédiatement votre médecin car il pourrait s’agir des premiers signes de lésion ou d’insuffisance rénale.
• Réactions psychotiques, dépression
• Tension artérielle élevée, vascularite
• Palpitations
• Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite).
• Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure.
• Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections varicelleuses.
• L’aggravation d’inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l’utilisation de certains
antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d’infection apparaissent ou s’aggravent, vous devez consulter un
médecin sans tarder. Il devra établir s’il existe une indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiothérapie.
• Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l’utilisation d’ibuprofène. Les patients atteints d’affections auto-immunes
(LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition. Contactez votre médecin sans tarder si ces signes
surviennent.
• Réactions graves de la peau telles qu’une éruption cutanée s’accompagnant d’une rougeur et de la formation de
vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).
-Fréquence indéterminée: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l’asthme, un bronchospasme ou une dyspnée. Les médicaments, tels que le Nurofen pour Enfants, peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral.
- Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
- Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen
pour Enfants 200 mg comprimés enrobés?
Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris des problèmes respiratoires, un
gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke), des douleurs thoraciques ont été
rapportés avec l’ibuprofène. Arrêtez immédiatement d’utiliser Nurofen et contactez
immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l’hôpital le plus proche si
vous remarquez l’un de ces signes.
Ne prenez jamais Nurofen:
Votre enfant est allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice.
Notice
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Votre enfant a déjà souffert d’essoufflement, d’asthme, de nez qui coule, de gonflement du
visage et/ou des mains ou d’urticaire après avoir utilisé de l’ibuprofène, de l’acide
acétylsalicylique ou d’autres antidouleurs similaires (AINS).
Votre enfant a une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévères.
Si votre enfant a présenté au moins deux épisodes d’ulcère ou d’hémorragie de l’estomac.
Votre enfant a des antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, associés à
un traitement antérieur par des AINS.
Votre enfant présente une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
Votre enfant présente des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
Votre enfant est victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une
diarrhée ou une prise insuffisante de liquide).
Votre enfant a moins de 6 ans (20 kg).
Nurofen pour Enfants est un médicament pour les enfants; s’il est utilisé par des adultes, il
n’est pas indiqué pendant les trois derniers mois de la grossesse (voir plus loin).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de
traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen
si vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical,
une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due
à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y
compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes
fumeur.
Si votre enfant présente une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-
dessous.
Si votre enfant présente de certaines maladies de peau (lupus érythémateux disséminé
(LED) ou connectivité mixte),
Si votre enfant présente certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang
(p. ex. porphyrie aiguë intermittente).
Si votre enfant présente des troubles de la coagulation.
Si votre enfant a ou a déjà eu des maladies intestinales (colite ulcéreuse ou maladie de
Crohn).
Si la fonction rénale de votre enfant est réduite.
Si votre enfant souffre de problèmes de foie.
Si votre enfant souhaite tomber enceinte.
Si votre a ou a eu de l’asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement peut
survenir.
Si votre enfant souffre de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires
obstructifs chroniques, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions
allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d’asthme (un phénomène appelé
« asthme analgésique »), d’œdème de Quincke ou d’urticaire.
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de
crise cardiaque (‘infarctus du myocarde’) ou d’accident vasculaire cérébral. Ce risque est
Notice
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plus probable avec des doses élevées et en cas de traitement prolongé. Ne dépassez pas la
dose recommandée ni la durée du traitement. A savoir 3 jours chez les enfants et
adolescents.
Il est conseillé d’éviter l’utilisation de Nurofen lors de varicelle.
En cas d’administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement
les valeurs hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible
pendant la durée la plus courte.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d’effets indésirables.
En général, l’utilisation habituelle (de plusieurs types) d’analgésiques peut entraîner des
problèmes rénaux à long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d’effort physique
associé à une perte de sel et à une déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur pour soulager des maux de tête peut
entraîner une aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d’une telle situation,
sollicitez un avis médical et interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus
médicamenteux doit être envisagé chez les patients présentant des maux de tête fréquents
ou quotidiens malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les
maux de tête.
L’utilisation concomitante avec d’autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la
cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d’effets indésirables (voir rubrique ‘Autres
médicaments et Nurofen’) et doit être évitée.
Si votre enfant présente des signes de déshydratation. Veillez à ce que l'enfant boive
suffisamment. Il y a un risque d’insuffisance rénal chez l’enfant et l’adolescent
déshydraté.
Une surveillance médicale particulière s’impose juste après une intervention chirurgicale
majeure.
Infections
Nurofen pour Enfants peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est
donc possible que Nurofen pour Enfants retarde la mise en place d’un traitement adéquat de
l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans
le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la
varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les
symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un
médecin
Réactions cutanées graves :
Des réactions cutanées sévères, dont la dermatite exfoliatrice, l'érythème polymorphe, le
syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une réaction
médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), la
pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec
un traitement par ibuprofène. Arrêtez d'utiliser Nurofen et consultez immédiatement un
médecin si vous remarquez l'un des symptômes de ces réactions cutanées sévères, décrits dans
la rubrique 4.
Autres médicaments et Nurofen
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a pris récemment ou pourra
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Quels sont les médicaments à éviter lorsque vous prenez Nurofen ?
Notice
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les médicaments anti-coagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent
l’apparition de caillots comme l’aspiringe/l’acide acétylsalicylique, la warfarine, la
ticlopidine),
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteur de l’ECA comme le
captopril, les bêtabloquants comme l’aténolol, les antagonistes du récepteur de
l’angiotensine II comme le losartan)
certains médicaments utilisés dans le traitement de la douleur et de l’inflammation p. ex.
acide acétylsalicylique (sauf si de faibles doses ont été préconisées par votre médecin) et
les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de
la cyclo-oxygénase-2, et même
certains autres médicaments peuvent influencer ou être influencés par le traitement à base
d’ibuprofène.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Nurofen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Nurofen en même temps que d'autres
médicaments.
Avertissez-les notamment si vous prenez :
Acide acétylsalicylique ou autres AINS (anti-
inflammatoires et analgésiques)
Car ils peuvent augmenter le risque d’ulcère ou
d’hémorragie gastro-intestinal(e).
Digoxine (pour l’insuffisance cardiaque) Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés.
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone
ou des substances proches de la cortisone)
Car ils peuvent augmenter le risque d’ulcère ou
d’hémorragie gastro-intestinal(e).
Antiagrégants plaquettaires Car ils peuvent augmenter le risque d’hémorragie.
Acide acétylsalicylique (à faibles doses) Car l’effet fluidifiant peut être diminué.
Médicaments pour fluidifier le sang (comme la warfarine) Car l’ibuprofène peut augmenter l’effet de ces
médicaments.
Phénytoïne (médicament pour traiter l’épilepsie) Car les effets de la phénytoïne peuvent être augmentés.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(médicaments utilisés pour traiter la dépression)
Car ils peuvent augmenter le risque d’hémorragie gastro-
intestinale.
Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire et la
dépression)
Car les effets du lithium peuvent être augmentés.
Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la
goutte)
Car l’excrétion de l’ibuprofène peut être retardée.
Médicaments contre l’hypertension artérielle, y compris
diurétiques
Car l’ibuprofène peut diminuer les effets de ces
médicaments et augmenter le risque de problèmes rénaux.
Diurétiques d’épargne potassique Car l’association peut entraîner une hyperkaliémie.
Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les
rhumatismes)
Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés.
Tacrolimus et ciclosporine (médicaments
immunosuppresseurs)
Car les reins peuvent en souffrir.
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du
VIH/SIDA)
Car l’utilisation de Nurofen peut entraîner un risque accru
de saignement au niveau des articulations ou une
hémorragie entraînant un œdème chez les patients HIV (+)
atteints d’hémophilie.
Sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le
diabète)
Car des interactions sont possibles.
Antibiotiques de type quinolone Car le risque de convulsions peut être augmenté.
Notice
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Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du CYP2C9)
utilisés pour les infections fongiques
L'effet de l'ibuprofène peut augmenter. La réduction de la
dose d'ibuprofène doit être envisagée, en particulier lorsque
une forte dose d'ibuprofène est administré avec du
fluconazole ou le voriconazole.
Nurofen avec des aliments.
Il est recommandé aux enfants fragiles d’estomac sensible de prendre Nurofen avec des
aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse car il
pourrait nuire à votre enfant à naître ou causer des problèmes lors de l'accouchement. Il peut
provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre futur bébé. Il peut affecter votre
tendance à saigner et celle de votre bébé et faire en sorte que l'accouchement soit plus tardif
ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant les 6 premiers
mois de grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et sur les conseils de votre médecin. Si
vous avez besoin d'un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de
tomber enceinte, il faut utiliser la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible.
S'il est pris pendant plus de quelques jours à partir de 20 semaines de grossesse, ce
médicament peut provoquer des problèmes rénaux chez votre futur bébé qui peuvent entraîner
un faible niveau du liquide amniotique qui entoure le bébé (oligohydramnios) ou le
rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez
besoin d'un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une
surveillance supplémentaire.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, mais il peut être utilisé pendant l’allaitement s’il
est utilisé à la dose recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Evitez de prendre ce médicament si vous souhaitez tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d’une utilisation de courte durée, ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet
négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Nurofen pour Enfants contient du sucre et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que votre enfant présente une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de lui donner ce médicament.
Nurofen pour Enfants contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés, c.à.d.
qu’il est essentiellement ‘sans sodium’