Préparation pour désinfecter la peau et les muqueuses. Contient de l'iode (sous forme de polyvidone
iodée), un antiseptique qui tue les microbes (bactéries, virus, champignons) et qui prévient les infections.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Le produit doit toujours être appliqué en usage externe. Ne jamais en avaler. La dose recommandée est:
Appliquer la solution pure ou diluée avec de l'eau (à 25% ou à 50%) sur la peau ou sur les plaies, une
ou plusieurs fois par jour.
Si vous avez utilisé plus d’iso-Betadine Dermique que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d’iso-Betadine Dermique, arrêtez le traitement et prenez contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245 245). Une absorption massive d’iso-Betadine Dermique par la bouche peut entraîner une intoxication par l’iode et sera traitée en milieu spécialisé. Consulter d’urgence le médecin ou hospitaliser le sujet.
Si vous oubliez d’utiliser l’iso-Betadine Dermique
Sans objet
Si vous arrêtez d’utiliser l’iso-Betadine Dermique
Sans objet
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
- Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)
- Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
- Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
- Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire :
-Rare : une réaction d’hypersensibilité de la peau peut se produire : p.ex. : réaction allergique suite au contact sous la forme de démangeaisons, rougeur de la peau ou réactions similaires.
-Très rare : une réaction généralisée de nature allergique a été rapportée avec chute de tension et/ou difficulté de respiration (réaction anaphylactique).
Affections endocriniennes :
-Très rare (chez les patients prédisposés ou souffrant de maladies préexistantes de la glande thyroïdienne): fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) (parfois accompagnée de symptômes tels qu’une tachycardie (rythme cardiaque trop rapide), de l’agitation ou un gonflement au niveau du cou (goitre)).
Fréquence indéterminée (après utilisation prolongée ou étendue de polyvidone iodée): diminution de
la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée) Fréquence indéterminée : perturbation de la concentration des ions, acidose métabolique, modification de poids.
Affections de la peau et du tissu sous la peau :
-Rare : dermatite (réaction cutanée) de contact (avec des symptômes comme de l’érythème (rougeur),
de petites cloques et prurit (démangeaison)).
-Très rare : gonflement (œdème) rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux au niveau du visage (angioœdème), urticaire.
Affections du rein et des voies urinaires :
(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée (par exemple dans le traitement des brûlures)). Fréquence indéterminée : un nombre anormal de particules osmotiquement actives dans le sang
(osmolarité sanguine), un dysfonctionnement des reins associé à une insuffisance rénale aiguë.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : Fréquence indéterminée : brûlure chimique de la peau (destruction de la peau engendrée par un produit irritant) (par exemple : en cas d’accumulation du produit sous le patient lors de la préparation préopératoire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles.
Site internet: www.afmps.be
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM)
Allée Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
