Defediol® 0,266 mg

Defediol® 0,266 mg contient une forme de vitamine D, le calcifédiol, qui est utilisé pour traiter la carence en vitamine D et les problèmes dérivés. La vitamine D intervient dans le corps humain, entre autres choses, pour augmenter l’absorption du calcium.

Defediol est utilisé pour traiter la carence en vitamine D chez les adultes et pour prévenir la carence en vitamine D chez les adultes exposés à des risques identifiés, tels que les patients présentant un syndrome de malabsorption, des troubles minéraux et osseux associés aux maladies rénales chroniques (TMO-MRC) ou d’autres risques identifiés.

Defediol est également utilisé pour traiter l'amincissement des os (ostéoporose), en complément d’autres médicaments.

Les médicaments contenant des corticostéroïdes peuvent provoquer un amincissement des os (ostéoporose, ostéopénie). Defediol, en complément d’autres médicaments, est utilisé pour prévenir cet amincissement des os causé par les médicaments contenant des corticostéroïdes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Les doses recommandées sont les suivantes :

• Traitement de la carence en vitamine D et prévention de la carence en vitamine D chez les patients exposés à des risques identifiés : une capsule (0,266 mg de calcifédiol) une fois par mois.
• En plus du traitement spécifique pour l’ostéoporose : une capsule (0,266 mg de calcifédiol) une fois par mois.

Certaines populations à haut risque de carence en vitamine D peuvent nécessiter des doses plus élevées. Après contrôle de l’ampleur de la carence par des analyses, le médecin peut envisager une dose d’une capsule tous les quinze jours ou toutes les semaines. Ce médicament ne doit pas être administré à une fréquence quotidienne.

Voie orale

Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont généralement peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) si les doses sont conformes aux recommandations. Cependant, des effets indésirables importants peuvent survenir en cas de traitement excessif ou plus prolongé que ce qui a été prescrit par votre médecin, cela pouvant conduire à une hypercalcémie (augmentation des taux de calcium dans le sang).

Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Nausées, vomissements, bouche sèche, constipation, altérations du goût avec goût métallique, crampes abdominales, anorexie (perte d’appétit).

En cas d’hypercalcémie (augmentation des taux de calcium) modérée, une faiblesse, une fatigue, des somnolences, des maux de tête et une irritabilité peuvent survenir.

En cas d’hypercalcémie, des arythmies (troubles du rythme cardiaque) peuvent apparaître.

En cas d’hypercalcémie, des douleurs osseuses et musculaires et la formation de calcifications (dépôts de calcium) dans les tissus mous peuvent se produire. Une néphrocalcinose (formation de dépôts de calcium dans les reins), une altération de la fonction rénale avec polyurie (besoin d’uriner plus fréquent), une polydipsie (augmentation de la soif), une nycturie (besoin d’uriner la nuit) et une protéinurie (présence de protéines dans les urines) sont également possibles.

Dans de rares cas (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000), à des doses très élevées, une photophobie (intolérance des yeux à la lumière) et une conjonctivite avec calcifications (dépôts de calcium) sur la cornée peuvent survenir.

Les autres effets indésirables comprennent : rhinorrhée (nez qui coule), démangeaisons, hyperthermie (fièvre) et baisse de libido (désir sexuel) ; pancréatite (inflammation du pancréas) ; augmentation du taux d’azote uréique dans le sang, albuminurie (présence d’albumine dans les urines), hypercholestérolémie (augmentation du taux de cholestérol dans le sang) et hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang).

Lorsque les taux de calcium dans le sang sont élevés, une augmentation des transaminases (ASAT et ALAT) peut survenir.

• La substance active est le calcifédiol. Chaque capsule contient 0,266 mg de calcifédiol.
• Les autres composants sont : éthanol anhydre, triglycérides à chaîne moyenne, et les composants de la capsule elle-même comprennent : gélatine, glycérol, sorbitol (E420), dioxyde de titane (E171) et jaune orangé (E110).

• Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.

Ne prenez jamais Defediol

• Si vous êtes allergique au calcifédiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
• Si vous souffrez d’hypercalcémie (taux de calcium élevé dans le sang) ou d’hypercalciurie (taux de calcium élevé dans les urines).
• Si vous êtes sujet(te) à la formation de calculs calciques.
• Si une hypervitaminose D (vitamine D présente en excès dans l’organisme) a été diagnostiquée chez vous.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Defediol.

• Vous ne devez pas dépasser la dose quotidienne recommandée des compléments de vitamine D tels que ce médicament car vous risqueriez une intoxication.
• Pendant la prise de ce médicament ou avant le début du traitement, votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang ou d’urine afin de contrôler vos taux de calcium, de phosphore et d’autres paramètres.
• Les patients atteints d’une maladie des reins doivent faire l’objet de précautions particulières et d’un suivi spécifique par le médecin, qui prescrira régulièrement des analyses.
• Les patients atteints d’une maladie du cœur doivent faire l’objet de précautions particulières et d’un suivi fréquent par le médecin afin de contrôler le taux de calcium dans leur sang, en particulier s’ils reçoivent un traitement par des glucosides cardiotoniques.
• Si vous êtes atteint(e) d’hypoparathyroïdie (fonctionnement défaillant de l’hormone parathyroïdienne), ce médicament peut être moins actif.
• Si vous avez tendance à développer des calculs rénaux constitués de calcium, votre médecin devra surveiller les taux de calcium dans votre sang.
• En cas d’immobilisation prolongée, il peut être nécessaire de réduire les doses de ce médicament.
• Les patients atteints de sarcoïdose (maladie qui s’accompagne de nodules, généralement sur la peau), de tuberculose ou d’autres maladies accompagnées de nodules doivent recevoir ce médicament avec une prudence particulière car ils risquent davantage de connaître des effets indésirables à des doses inférieures aux doses recommandées. Des analyses doivent être effectuées régulièrement afin de contrôler les taux de calcium dans leur sang et leurs urines.
• Votre médecin doit vous informer, vous et votre famille et/ou vos aidants, de l’importance de prendre le médicament aux doses prescrites et de suivre les recommandations concernant votre alimentation et la prise de compléments de calcium afin d’éviter un surdosage.
• Interférences avec les analyses de laboratoire : Si vous devez passer un test diagnostique (y compris une analyse de sang, d’urine, ou un test cutané de sensibilité aux allergènes, etc.), informez le médecin que vous prenez ce médicament car il peut influer sur les résultats. Cela s’applique, par exemple, à une mesure du taux de cholestérol.