Zasetic® 1mg/ml Gouttes Oculaires

Zasetic contient un antiseptique oculaire pour les bactéries et est utilisé comme antiseptique local pour
traiter certaines infections de l’œil et de ses structures environnantes telles que :

• inflammation de la membrane externe de l’œil (conjonctivite),
• inflammation de certaines parties de l’œil : la conjonctive et la cornée (kératoconjonctivite),
• inflammation localisée des bords des paupières, souvent à la base des cils (blépharite),
• inflammation chronique des sacs lacrymaux (dacryocystite).

Ce médicament sert également à désinfecter les sacs conjonctivaux (l’espace entre les paupières et l’œil)
avant une opération.

Zasetic est un collyre sans conservateur disponible en solution.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 jours.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte dans le sac conjonctival (espace entre les paupières inférieures
et l’œil) de l’œil ou des yeux atteint(s) 4 à 6 fois par jour.

Évitez les traitements prolongés ou fréquemment répétés, car les bactéries peuvent devenir résistantes
au produit. Pour cette raison, il vous est conseillé de ne pas dépasser 8 jours de traitement.

Utilisation chez les enfants
La sécurité et l'efficacité du collyre chez l'enfant n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Mode et voie(s) d’administration
Ce médicament doit être administré dans l’œil.
Si vous utilisez ce médicament et d’autres médicaments à usage oculaire, attendez au moins 15 minutes
entre les instillations.
Ce médicament est un collyre en solution sans conservateur. Ne laissez pas l'extrémité du récipient
multidose toucher l'œil ou les zones autour de l'œil. L’extrémité peut être contaminé et peut causer des
infections oculaire. Afin d’éviter une éventuelle contamination du récipient multidose, maintenir
l'extrémité du récipient multidose à l'écart de toute surface.

Veuillez suivre ces instructions pour utiliser Zasetic :

• Lavez-vous les mains et asseyez-vous ou tenez-vous debout confortablement.
• Ouvrez le sachet contenant 5 flacons multidoses. Notez la date de la première ouverture sur le sachet.
• Détachez un flacon multidose.
• Tournez la partie supérieure du flacon multidose, comme indiqué sur l’illustration. Ne touchez pas
  l’embout après l’ouverture du flacon.
• À l’aide de votre doigt, tirez délicatement la paupière inférieure de l’œil à traiter vers le bas.
• Placez l’extrémité du flacon multidose à proximité de l’œil, des cils, des autres surfaces ou des doigts
  avec le compte-gouttes, mais ne le touchez pas.
• Pincez doucement le flacon multidose, de manière qu’une seule goutte tombe dans l’œil, puis
  relâchez votre paupière inférieure.
• Répétez l’opération dans l’autre œil s’il est affecté.
• Après utilisation, fermez immédiatement le flacon multidose : repoussez fermement le bouchon sur
  le flacon multidose si tout le contenu n’a pas été utilisé. Chaque flacon multidose refermé peut être
  réutilisé pendant 24 heures au maximum.
• Jetez le flacon multidose après 24 heures ou une fois vide.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• Réaction allergique locale (rougeur de l’œil, gonflement et rougeur des paupières,
démangeaisons).
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’ Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance – Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles-Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
Pour Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
5
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu

Ce que contient Zasetic

La substance active est l’hexamidine diisétionate. 1 ml de solution contient 1 mg d’hexamidine
diisétionate.

Les autres composants sont : acide borique, borax, chlorure de sodium et eau pour préparations
injectables.

• Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.

Comment conserver Zasetic ?
Tenez hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le flacon
multidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez à une température ne dépassant pas 25 °C.

N’utilisez jamais Zasetic
Si vous êtes allergique à l’hexamidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Arrêtez le traitement et contactez votre médecin :
- si votre état ne s’améliore pas après 8 jours,
- en cas d’apparition de tout nouveau symptôme (rougeur, douleur oculaire ou vision trouble).
Si vous avez une infection oculaire, vous ne devez pas porter de lentilles de contact pendant toute la
durée du traitement.

Autres médicaments et Zasetic
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.

Grossesse et allaitement
Zasetic peut être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zasetic n'affecte pas l'acuité visuelle mais peut induire une vision temporairement trouble ou d'autres
effets secondaires, susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
En cas de vision trouble, ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que la
vision soit revenue à la normale.

Si vous avez utilisé plus de Zasetic que vous n’auriez dû
Rincez l’œil avec du sérum physiologique si vous avez appliqué trop de produit sur l’œil.
Si vous avez utilisé trop de Zasetic, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez d’utiliser Zasetic
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Zasetic
Utilisez ce médicament exactement comme décrit dans cette notice. Vous devez parler à un médecin si
vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.