Sterop Vitamine B12 1 mg/1 ml

Cyanocobalamine of vitamine B12 is een essentieel vitamine voor de stofwisseling van het organisme.

VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml is een rode oplossing voor injectie en drank voor subcutaan, intramusculair, intraveneus of oraal gebruik. Bij voorkeur intramusculair toedienen.

De oplossing kan verdund in een glas water en opgedronken worden, of rechtstreeks geïnjecteerd worden.

De berekening van de dosissen vitamine B12 noodzakelijk voor de behandeling wordt bemoeilijkt door het feit dat de behandeling de leverreserves moet herstellen (3000 tot 10 000 µg). Bovendien neemt de retentie van vitamine B12 geleidelijk af naarmate de reserves worden hersteld. Er wordt aanbevolen om de behandeling te starten langs intramusculaire weg. De onderhoudsbehandeling kan oraal worden toegediend, behalve in geval van onomkeerbare malabsorptie van vitamine B12 of pernicieuze anemie. In deze gevallen moet de intramusculaire behandeling levenslang worden voortgezet.

Het is belangrijk dat de serumgehaltes van vitamine B12, de therapietrouw en de efficiëntie van de behandeling regelmatig worden gecontroleerd.

Volwassenen:
Tekort aan vitamine B12 zonder klinische complicatie (bv. pernicieuze anemie en malabsorptie)

Via injectie:
Startdosis: 1 ampul (1mg) per dag toedienen of 3 ampullen per week, herhaling naargelang de hematologische resultaten.
Onderhoudsdosis: 1 ampul (1mg) per maand toedienen.

Oraal gebruik:
Startdosis: 1 ampul (1mg) per dag nemen, dit gedurende 15 dagen tot 1 maand.
Onderhoudsdosis: 1 ampul (1mg) nemen om de 10 dagen.

Tekort aan vitamine B12 met klinische complicaties (bv: secundaire neuropathie bij tekort aan vitamine B12)

Via injectie:
Startdosis: 1 ampul (1mg) per dag toedienen tot verbetering van de klinische symptomen.
Onderhoudsdosis: 1 ampul (1mg) per maand toedienen.

Voorkoming tekort aan vitamine B12 (bv: na gastrectomie of malabsorptiesyndroom)
Dosis 200µg tot 1000 µg/maand of om de 2 maanden te overwegen.

Gebruik bij ernstige nierinsufficiëntie
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen eventueel de dosissen worden verhoogd (of de toedieningsinterval wordt verkort) aangezien de therapeutische respons op vitamine B12 bij deze patiënten soms lager ligt.

Gebruik bij leverinsufficiëntie
In geval van leverinsufficiëntie kan het toedieningsinterval worden opgevoerd tijdens de onderhoudsperiode.

Gebruik bij kinderen:
Tot op heden werden het gebruik en de veiligheid van vitamine B12 bij kinderen en adolescenten niet bestudeerd.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:

• zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
• vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
• soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten
• zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
• zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
• niet bekend: de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld.

Tijdens de behandeling met VITAMINE B12 STEROP kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Vaak:

• Rode verkleuring van de urine (overeenkomt met de urinaire uitscheiding van vitamine B12).

Zelden:

• Anafylactische schok.

Niet bekend:

• Allergische reacties: jeuk, urticaria, eczeem, erytheem, oedeem die ernstig kan zijn.
• Acne.
• Voorbijgaande diarree.
• Pijn op de injectieplaats.

De werkzame stof is cyanocobalamine 1mg/1ml.

De andere stoffen zijn natriumchloride en water voor injecties.

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

• Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Wanneer mag u VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml niet gebruiken?

• U bent allergisch voor vitamine B12 (of cyanocobalamine) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Als de oplossing niet helder is.
• Als u antecedenten van allergie voor cobalamines (vitamines B12 en verwante stoffen) heeft.
• Als u lijdt aan degeneratieve stoornissen van de oogzenuw.
• Als u lijdt aan een maligne tumor.
• Als u lijdt aan een anemie waarvan de aard en de oorzaak niet duidelijk zijn.