Enterol 250 mg is een natuurlijk probioticum bestaande uit de unieke stam Saccharomyces boulardii CNCM I-745, gebruikt:
- Bij de behandeling van acute diarree bij kinderen tot 12 jaar, als aanvulling op orale rehydratie.
- Ter preventie van herval van diarree door Clostridium difficile.
- Ter preventie van diarree in verband met antibiotica bij patiënten die aanleg hebben om diarree door Clostridium difficile te ontwikkelen.
- Om een omgeving te creëren die gunstig is voor een goed evenwicht van de darmflora dankzij zijn werkingsmechanisme.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 is een gist en is daarom genetisch resistent tegen antibiotica(1). Bijgevolg kan het probioticum tegelijk met antibiotica ingenomen worden.
(1) Ref. Neut C, Mahieux S, and Dubreuil LJ. Antibiotic susceptibility of probiotic strains: is it reasonable to combine probiotics with antibiotics?. Medecine et maladies infectieuses. 2017; 47(7): 477-483.)
Enterol (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) is bestudeerd in meer dan 128 klinische studies(2) die de doeltreffendheid ervan bij de preventie en behandeling van diarree aangetoond hebben.
(2) PubMed, trefwoord 'boulardii', filter 'clinical trial', geraadpleegd op 22/11/2022.
De capsules met een beetje water innemen.
Volwassenen: twee tot vier capsules per dag, in twee keren.
Kinderen: twee capsules of twee zakjes per dag, in twee keren.
Aanbeveling: het is ook mogelijk de inhoud van de capsule in een glas water te gieten.
Enterol kan voor, tijdens of na de maaltijd ingenomen worden.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Infecties en parasitaire aandoeningen (ziektes veroorzaakt door een parasiet)
Zeer zelden (< 1/10.000): fungemie (aanwezigheid van gist in het bloed) met Saccharomyces boulardii, mycose (ziekte die wordt veroorzaakt door een schimmel/zwam) door Saccharomyces boulardii.
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000): anafylactische shock (ernstige systemische allergische reactie waarbij de vaten zo ver open gaan staan, dat de bloeddruk te laag wordt en er een tekort aan circulerend bloedvolume ontstaat).
Bloedvataandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000): anafylactische shock.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden (< 1/10.000): dyspneu (bemoeilijkte ademhaling).
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000): jeuk, exantheem (huiduitslag), Quincke-oedeem (zwelling van het strottenhoofd met sterke ademhalingsmoeilijkheden). In dat geval meteen een arts roepen.
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000): verstopping, maagpijn, lucht in de buik (maagpijn en lucht in de buik werden waargenomen in klinische studies). Die effecten vereisen geen stopzetting van de behandeling.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer zelden (< 1/10.000): dorst.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem :
België
Website:www.fagg-afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg/Luxemburg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Actief bestanddeel: Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Lactose monohydraat, magnesiumstearaat
- Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
- Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
- Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
- Vraag raad aan uw arts of apotheker.
- Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door jearts of apotheker. Raadpleeg je arts of apotheker als je niet zeker bent.
Als er na twee dagen geen verbetering optreedt, raadpleeg dan opnieuw je arts.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
- als u allergisch bent voor andere gisten;
- als u een centrale veneuze katheter draagt.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Patiënten met gestoorde immuniteit (immuungecompromitteerde patiënten) of patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis (vanwege kritieke toestand of gewijzigd/verzwakt immuunsysteem).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
- Aangezien diarree een aanzienlijk verlies van water en zouten tot gevolg kan hebben, is het belangrijk om voldoende vocht in te nemen.
- Als u Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules mengt met een ijskoude vloeistof of ijskoud gerecht of met een vloeistof of gerecht dat tot meer dan 50°C wordt opgewarmd, vermits de activiteit van het geneesmiddel in dit geval kan verminderen.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen” te lezen.
In de volgende omstandigheden:
- Een lichaamstemperatuur hoger dan 38°C;
- Hevige buikpijn;
- Aanwezigheid van bloed in de stoelgang;
- Indien de diarree gepaard gaat met braken;
- Indien uw diarree langer dan 3 dagen blijft aanhouden.
- Het zou kunnen dat Saccharomyces boulardii CNCM I-745 fout positieve uitkomsten geeft bij microbiologisch onderzoek van de stoelgang.
- Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules kan best niet worden gebruikt bij patiënten met een zwakke immunologische verdediging (bv. hiv-infectie, orgaantransplantatie, leukemie, maligne tumor, radiotherapie, chemotherapie, langdurige behandeling met cortisone in hoge dosering).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De inname van geneesmiddelen tegen schimmelinfecties doet het effect van Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules teniet.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules bevat levende gistcellen. Het mag dus niet worden gebruikt met:
- een ijskoude vloeistof of ijskoud gerecht
- een vloeistof of gerecht dat tot meer dan 50°C wordt opgewarmd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het effect van het geneesmiddel werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen of dieren. Het gebruik van het geneesmiddel wordt dan ook ontraden tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Het effect van het geneesmiddel werd niet onderzocht bij vrouwen die borstvoeding geven of zogende dieren. Het gebruik van het geneesmiddel wordt dan ook ontraden tijdens de periode van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen.
