Ibuprofen Sandoz 400mg

Gebruik Ibuprofen Sandoz 400 mg, capsules, zacht niet langer dan 14 dagen. Als de symptomen verergeren of niet beter zijn geworden na 14 dagen raadpleeg dan uw arts.

De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose, titaandioxide (E 171), macrogol 400 en talk.

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste efficiënte dosering zo kort mogelijk te gebruiken, de tijd die nodig is om de symptomen onder controle te brengen. Veiligheid in het maag-darmkanaal Het gebruik van Ibuprofen Sandoz tegelijk met NSAID’s met inbegrip van de zogeheten COX-2- remmers (cyclo-oxygenase-2-selectieve remmers) moet worden vermeden.

Oudere patiënten : ouderen vertonen vaker bijwerkingen op NSAID’s, vooral maag-darmbloeding en -perforatie, die fataal kunnen zijn. Bloeding in het maag-darmkanaal, zweren en perforatie: bloeding in het maag-darmkanaal, zweren en perforatie, in sommige gevallen fataal, zijn gerapporteerd bij behandeling met alle NSAID’s. Dergelijke effecten zijn onverschillig wanneer tijdens de behandeling opgetreden, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige accidenten in het maagdarmkanaal. Het risico op ontwikkeling van een maag-darmbloeding, zweren en perforatie is hoger met hogere doseringen van NSAID’s en is hoger bij patiënten met een voorgeschiedenis van een zweer, vooral met complicaties van bloeding of perforatie (zie rubriek 2: “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”) en bij oudere patiënten. Die patiënten moeten de behandeling starten met de laagste beschikbare dosis. Bij die patiënten en bij patiënten die een aanvullende behandeling nodig hebben met acetylsalicylzuur (ASZ) in lage dosering of andere geneesmiddelen die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen, moet een combinatietherapie met beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen. Als u of uw kind een voorgeschiedenis van bijwerkingen op het maag-darmstelsel hebt/heeft, moet u ongebruikelijke buiksymptomen melden (vooral maag-darmbloeding), vooral in de beginstadia van de behandeling.


Voorzichtigheid is geboden als u of uw kind tegelijkertijd geneesmiddelen krijgt die het risico op verzwering of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers, die onder meer worden gebruikt voor de behandeling van een depressieve gemoedsstemming, of plaatjesremmers zoals ASZ (zie rubriek 2. “Neemt u nog andere geneesmiddelen in?”). Als u of uw kind tijdens de behandeling een bloeding of zweren in de maag of de darmen ontwikkelt, moet u de toediening van Ibuprofen Sandoz stopzetten. Licht uw arts onmiddellijk in als uw kind ongebruikelijke buiksymptomen vertoont. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van NSAID’s bij patiënten met een voorgeschiedenis van een maag-darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) omdat hun conditie zou kunnen verergeren (zie rubriek 4). Effect en op het cardiovasculaire en het cerebrovasculaire systeem Geneesmiddelen zoals Ibuprofen Sandoz kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op hartinfarct (“myocardinfarct”) of beroerte.

Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering of de duur van behandeling (100 mg/5ml: hoogstens 3 dagen) (40 mg/ml: hoogstens 4 dagen) niet! Als u of uw kind hartproblemen heeft, vroeger een beroerte heeft doorgemaakt of als u denkt dat uw kind een risico op die aandoeningen zou lopen (bijvoorbeeld als u of uw kind een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoge cholesterol hebt/heeft), moet u de behandeling bespreken met uw arts of apotheker. Huidreacties Ernstige huidreacties met rood worden en blaarvorming, die soms fataal zijn (exfoliatieve dermatitis, stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell) zijn zeer zelden gerapporteerd in samenhang met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"). Het risico op die reacties blijkt het hoogst te zijn vroeg in het verloop van de behandeling: in de meeste gevallen treedt de reactie op tijdens de eerste maand van de behandeling. Ibuprofen Sandoz moet worden stopgezet en er moet meteen een arts worden geraadpleegd zodra er huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekenen van overgevoeligheid optreden. Tijdens waterpokken (varicella) is het raadzaam het gebruik van Ibuprofen Sandoz te mijden. Andere informatie Bij patiënten met: · bepaalde aangeboren aandoeningen die invloed hebben op de vorming van bloed (bijv. acute intermitterende porfyrie); · bepaalde auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte).

Bijzonder zorgvuldige medische bewaking is vereist: · bij een verminderde nier- of leverfunctie; · bij uitdroging; · meteen na een grote operatie; · bij allergie (bijv. huidreacties op andere geneesmiddelen, astma, hooikoorts), chronische zwelling van het neusslijmvlies of COPD (chronisch obstructief longlijden). Zeer zelden werden ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) waargenomen. Bij de eerste tekenen van een ernstige overgevoeligheidsreactie na inname van Ibuprofen Sandoz moet de behandeling worden stopgezet. Afhankelijk van de symptomen moet een eventuele vereiste medische behandeling worden gestart door specialisten. Ibuprofen kan tijdelijk de plaatjesfunctie remmen (plaatjesaggregatie). Patiënten met stollingsstoornissen moeten dan ook zorgvuldig worden gevolgd.

Tijdens een langdurig gebruik van Ibuprofen Sandoz is een regelmatige controle van de leverenzymen, de nierfunctie en het aantal bloedcellen vereist. De arts of tandarts moet worden ingelicht als Ibuprofen Sandoz wordt toegediend voor een heelkundige ingreep. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u of het kind dat moet worden behandeld, allergisch bent/is voor ibuprofen of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Als u of het kind dat moet worden behandeld, een voorgeschiedenis hebt/heeft van kortademigheid, astma-aanvallen, zwelling van het neusslijmvlies (rinitis) of huidreacties (zwelling of netelroos) na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s); Bij onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming. Bij actieve of voorgeschiedenis van weerkerende maagzweren/zweren van de twaalfvingerige darm (peptische zweren) of bloeding (twee of meer aparte episoden van bewezen verzwering of bloeding). Bij een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie als gevolg van een vroegere behandeling met NSAID’s. Bij een hersenbloeding of een andere actieve bloeding Als u of het kind dat moet worden behandeld, een ernstige stoornis van de lever- of de nierfunctie of een ernstig hartfalen vertoont. Bij ernstige uitdroging (door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

De laatste drie maanden van de zwangerschap.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel van Ibuprofen Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).