Paracetamol is een analgeticum (het stilt de pijn) en een antipyreticum (het doet de koorts dalen). Paracetamol Teva is aangewezen voor de symptomatische behandeling van koorts en pijn.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren (lichaamsgewicht hoger dan 50 kg):
Een halve tot 1 tablet per inname, maximaal 4 innames per dag. In totaal maximaal 3 tabletten per dag.
Enkel in geval van ernstige pijn of koorts, maximaal 4 tabletten per dag. Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis 60 mg/kg.
Kinderen en jongeren (lichaamsgewicht van 33 tot 50 kg):
Kinderen van 9-12 jaar (33- 40kg lichaamsgewicht):
1/2 tablet per keer, 3 tot 4 maal per 24 uur.
Kinderen van 12-15 jaar (41- 50kg lichaamsgewicht):
1/2 tablet per keer, 4 tot 6 maal per 24 uur.
Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Afhankelijk van uw toestand, dient de
dosis te worden verlaagd.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2g in de volgende situaties:
- Leverinsufficiëntie
- Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
- Chronisch alcoholgebruik
Wijze van gebruik
De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water, of de tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen
laten vallen, goed omroeren en opdrinken.
Na het innemen van uw dosis paracetamol moet u minimaal 4 uur wachten met het nemen van een volgende
dosis, ook wanneer de klachten eerder terugkomen.
Wanneer u de indruk heeft dat Paracetamol Teva te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker. Indien de koorts of de pijn aanhouden na drie dagen, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Paracetamol Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij inname van een hogere dosis dan is aangegeven kan er misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust
optreden. Het in éénmaal innemen van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen. Bij te
laat ingrijpen kan de schade aan de lever namelijk onherstelbaar zijn.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de vergeten dosis alsnog zo snel mogelijk in, tenzij het al weer bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem
dan de vergeten dosis niet meer in en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen kunnen na het gebruik van paracetamol voorkomen:
Zelden (bij meer dan 1 op de 10000 gebruikers en minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- Allergische reacties zoals: jeuk, huiduitslag, galbulten.
- Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie.
- Hoofdpijn.
- Verstoorde leverfunctie waaronder leverfalen (lever werkt niet normaal meer), levernecrose (afsterven van levercellen), geelzucht.
- Huidreacties: jeuk, huiduitslag, galbulten, zweten, angio-oedeem (opzwelling van de huid en weke delen).
- Duizeligheid, zich onwel voelen.
- Overdosering en vergiftiging.
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10000 gebruikers):
- Bloedafwijkingen: thrombocytopenie (daling van het aantal bloedplaatjes), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), pancytopenie (vermindering van het aantal witte en rode bloedcellen alsook bloedplaatjes), neutropenie (laag aantal van specifieke witte bloedcellen), hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen), agranulocytose (gebrek aan witte bloedcellen).
- Witte bloedcellen in de urine (troebele urine)
- Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld.
- Levertoxiciteit.
Frequentie niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens):
- Anafylactische shock (allergische reactie gepaard gaand met bloeddrukdaling)
- Ernstige nierproblemen na langdurig gebruik van hoge doses (interstitiële nefritis, tubulaire necrose)
- Anemie (laag aantal rode bloedcellen)
- Hepatitis
Hoeveelheden van 7,5 gram paracetamol per dag kunnen uw lever beschadigen. Ook als u langdurig 3-4 gram
paracetamol per dag gebruikt is het mogelijk dat uw lever wordt beschadigd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt in België bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
De werkzame stof is paracetamol. Eén tabet Paracetamol Teva 1g bevat 1 gram paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumzetmeelglycolaat type A, povidone K30, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur.
- Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
- Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
- Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
- Vraag raad aan uw arts of apotheker.
- Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Wanneer uw lever of nieren niet goed werken, moet u uw arts contacteren alvorens u start met de inname van Paracetamol Teva.
- De voorgeschreven of aangeraden doses niet overschrijden. Verlengd gebruikt wordt afgeraden tenzij onder medische begeleiding.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten.
- Tenzij onder medische begeleiding, neem geen andere koorstwerende geneesmiddelen samen met paracetamol.
- In geval van hoge koorts of tekenen van een bijkomende infectie of indien de symptomen aanhouden, moet een arts geraadpleegd worden.
- Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Zidovudine (geneesmiddel bij de behandeling van AIDS); bij langdurig gebruik kan een bepaalde bloedafwijking (neutropenie) vaker optreden.
- Barbituraten (bepaalde slaapmiddelen), carbamazepine, fenytoin, primidone, isoniazid, rifampicin; er kan eerder leverbeschadiging optreden bij een overdosering van paracetamol.
- Colestyramine : colestyramine kan de paracetamol opname verminderen. Indien de gelijktijdige behandeling met paracetamol en colestyramine nodig is, moet paracetamol ten minste 1 uur voor of 4 uur na de colestyramine toediening ingenomen worden.
- Probenecid : een vermindering van de paracetamol dosis moet overwogen worden.
- Paracetamol kan de werkzaamheid van geneesmiddelen tegen bloedkontering beïnvloeden. Een regelmatige controle van de bloedstolling is vereist.
- Lamotrigine: mogelijks vermindere werkzaamheid van lamotrigine.
- Metoclopramide en domperidone: gestegen paracetamol opname
- Interferentie met sommige laboratorium testen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.
Wees voorzichtig met het gebruik van paracetamol als u vaak grote hoeveelheden alcohol gebruikt. U mag dan
niet meer dan 2 gram paracetamol (2 tabletten van 1g) per dag gebruiken.
Zwangerschap en Borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Paracetamol Teva kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap. U dient de laagst mogelijke dosis te gebruiken
om uw pijn of koorts te behandelen. Gebruik dit geneesmiddel zo kort mogelijk. Contacteer uw arts indien uw
koorts en/of pijn niet verbetert of indien u het geneesmiddel vaker dient te gebruiken.
Borstvoeding
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden overgaat in de moedermelk, zijn er geen ongewenste effecten gemeld bij kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines
te bedienen.
