Ibuprofen EG 40 mg/ml | Pijn & Koorts | Voor kinderen vanaf 8kg

Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken door de pijn en koorts te verzachten.

Ibuprofen EG wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van:

• lichte tot matige pijn zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn.
• koorts.

Ibuprofen EG dient gebruikt te worden bij kinderen vanaf 8 kg (6 maanden), adolescenten en volwassenen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijk dosering, tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is:

Bij kinderen en adolescenten hangt de dosis Ibuprofen EG af van het lichaamsgewicht.

Na het nemen van een enkelvoudige dosis dient men ten minste 6 uur te wachten vooraleer een volgende dosis te nemen.

De aanbevolen dosering niet overschrijden.

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden.

Dosering bij oudere patiënten

Er is geen specifieke aanpassing van de dosis vereist.

Toedieningswijze

Voor oraal gebruik.

Patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden Ibuprofen EG in te nemen tijdens een maaltijd.

Het flesje goed schudden vóór gebruik! Voor een exacte dosering is de verpakking voorzien van een maatlepel met twee uiteinden (het grote uiteinde meet 5 ml, het kleine uiteinde meet 2,5 ml en het binnenste merkteken van het kleine uiteinde meet 1,25 ml). Door de lepel tweemaal te gebruiken kan 3,75 ml bereikt worden (2,5 ml en 1,25 ml).

Dit geneesmiddel kan direct met de maatlepel of met water of sap ingeslikt worden.

Dit geneesmiddel kan direct met de doseerspuit voor orale toediening of met water of sap worden ingeslikt.

Neem de doseerspuit voor orale toediening na gebruik uit elkaar (verwijder de zuiger van de spuitcilinder). Voor ieder gebruik dient u de spuit zorgvuldig te spoelen met warm water en te drogen.

Duur van de behandeling

Uitsluitend voor kortdurend gebruik.

Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet worden toegediend aan kinderen en jongeren, of indien de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.

Indien bij volwassenen Ibuprofen EG langer dan 3 dagen nodig is bij koorts of langer dan 4 dagen bij de behandeling van pijn, of als de symptomen erger worden, moet een arts geconsulteerd worden.

Indien u de indruk heeft dat de werking van Ibuprofen EG te sterk of te zwak is, raadpleeg uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als bij u een van onderstaande bijwerkingen optreedt, bespreek deze dan met uw arts. Hij zal beslissen wat u moet doen.

De lijst van de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die werden beschreven bij de behandeling met ibuprofen, ook bij reumapatiënten die gedurende lange tijd met hoge doseringen werden behandeld. De vermelde frequenties die ook zeer zeldzame rapporten omvatten, slaan op een kortdurend gebruik van orale dagdoseringen tot hoogstens 1200 mg ibuprofen (= 30 ml Ibuprofen EG) voor orale vormen en maximaal 1800 mg voor zetpillen.

Men moet er rekening mee houden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisgebonden zijn en van patiënt tot patiënt kunnen variëren.

De vaakst waargenomen bijwerkingen zijn gastro-intestinaal van aard. Maagdarmzweren (peptische zweren), perforatie of maagdarmbloedingen, soms fataal, vooral bij bejaarden, kunnen optreden. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, indigestie, buikpijn, teerachtige ontlasting, bloedbraken, ontsteking van het mondslijmvlies met zweren (stomatitis ulcerosa), verergering van colitis en ziekte van Crohn (zie rubriek 2) werden gemeld na toediening van ibuprofen. Minder vaak werd een ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) waargenomen. Vooral het risico op gastro-intestinale bloeding is afhankelijk van de doseringen en de duur van de behandeling.

Oedeem, hoge bloeddruk en hartfalen werden gemeld als gevolg van behandeling met NSAID’s.

Geneesmiddelen zoals Ibuprofen EG kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (‘myocardinfarct’) of beroerte.

Roodachtige, niet-verheven, “schietschijf”-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen.

Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse].

Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS syndroom).

Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Vaak (kan optreden bij maximum 1 op 10 patiënten)

Maagdarmklachten, bv. maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, constipatie en licht gastro-intestinaal bloeden, dat in uitzonderlijke gevallen kan leiden tot anemie.

U moet de behandeling met ibuprofen stoppen en onmiddellijk uw arts verwittigen als u relatief ernstige pijn voelt in de bovenbuik, als u bloed begint te braken, als u bloed opmerkt in uw stoelgang of als uw stoelgang zwart is.

1 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen.

1,25 ml bevat 50 mg ibuprofen.

2,5 ml bevat 100 mg ibuprofen.

3,75 ml bevat 150 mg ibuprofen.

5 ml bevat 200 mg ibuprofen.

De andere stoffen in Ibuprofen EG zijn citroenzuurmonohydraat, glycerol, vloeibare maltitol,
natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217),
polysorbaat 80, natriumsaccharine, gezuiverd water, xanthaangom, kersenaroma.

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

Wanneer mag u Ibuprofen EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U of uw kind heeft een verleden van bronchospasmen, astma-aanvallen, zwelling van het neusslijmvlies, huidreacties, of een ernstige allergische reactie die een zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakte na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID’s (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
• U heeft een onverklaarbare stoornis die de bloedaanmaak beïnvloedt.
• U heeft of had een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptische zweren) of -bloeding (twee of meer verschillende episoden van bewezen zweer of bloeding).
• U heeft een verleden van maagdarmbloeding of -perforatie gerelateerd aan een eerdere behandeling met NSAID’s.
• U heeft een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding.
• U lijdt aan ernstige lever- of nierstoornissen.
• U lijdt aan ernstig hartfalen (hartinsufficiëntie).
• U bent ernstig gedehydrateerd (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende drinken).
• Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
• Bij kinderen onder 8 kg of jonger dan 6 maanden, aangezien deze dosissterkte door het relatief hoge gehalte aan actieve bestanddelen niet geschikt is.
  
  

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Tijdens het gebruik van Ibuprofen EG wordt het drinken van alcohol afgeraden, aangezien de bijwerkingen, vooral diegene die een invloed hebben op het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel, verhoogd kunnen zijn.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bijwerkingen, zoals vermoeidheid en duizeligheid, kunnen optreden bij gebruik van Ibuprofen EG.

Als gevolg hiervan kan het reactievermogen in individuele gevallen veranderd zijn en het vermogen actief deel te nemen aan het verkeer alsook het besturen van machines aangetast zijn. Dit geldt vooral bij interactie met alcohol. Het is mogelijk dat u niet meer in staat bent snel en adequaat genoeg op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen te reageren. In dat geval, rijd niet met uw auto of andere voertuigen; gebruik geen machines en voer geen gevaarlijke taken uit.

Voor meer informatie: lees aandachtig de bijsluiter.