Dafalgan® 500 mg Paracetamol | Pijn & Koorts

Lichaamsgewicht (kg)	Aantal tabletten	Interval tussen innames	Maximale dagelijkse dosis
Van 33 kg tot <50 kg	1	6 uur	4 tabletten (2000 mg)
Vanaf 50 kg	1-2	4 tot 6 uur	8 tabletten (4000 mg)

In geval van een ernstige aandoening van de nieren (ernstige nierinsufficiëntie) moet het minimale interval tussen 2 toedieningen aangepast worden volgens het volgende schema:

Creatinineklaring	Interval
ck > 50 ml/min	4 uur
10 < ck < 50 ml/min	6 uur
ck < 10 ml/min	8 uur

Niet meer dan 6 tabletten per dag gebruiken.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosis worden verlaagd of het toedieningsinterval worden verlengd.

Een chronische consumptie van alcohol kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen.  Bij deze patiënten moet het interval tussen twee toedieningen ten minste 8 uur bedragen en mag niet meer dan 2g paracetamol per dag worden toegediend.

De dagelijkse dosering mag in de volgende situaties 2 g/dag niet overschrijden:

• volwassenen die minder dan 50 kg wegen,
• ernstige leveraandoeningen,
• syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht),
• chronisch alcoholisme,
• chronische ondervoeding,
• dehydratatie.

Wijze van toediening
Bruistabletten: de tablet volledig laten oplossen in een glas water en vervolgens uitdrinken.

Zoals elk geneesmiddelkan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade. Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol.

De symptomen van leverschade zijn:

• vergeling van de huid of het wit van de ogen,
• pijn bovenaan rechts van de buik,
• misselijkheid of braken,
• verlies van eetlust,
• vermoeidheid,
• meer zweten dan normaal,
• bleke huid,
• abnormale bloedingen,
• troebele urine.

Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft ingenomen of als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis paracetamol heeft ingenomen, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen van een leveraandoening vertoont.

In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen.  Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na inname vanparacetamol:

• moeite met ademhalen of slikken
• zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong
• urticaria (netelroos)
• ernstige jeuk
• vervellende huid

De bijwerkingen worden opgesomd op frequentie van voorkomen.

Zelden(komen voor bij minder dan 1 persoon op 1000):

• allergische reacties,
• hoofdpijn,
• buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie (verstopping),
• problemen met de leverfunctie, leverinsufficiëntie, leverschade, gele huid of ogen,
• jeukende huid, huiduitslag, overmatig zweten, angio-oedeem, urticaria (netelroos), roodheid van de huid,
• duizeligheid, malaise,
• overdosering en intoxicatie.

Zeer zelden(komen voor bij minder dan 1 persoon op 10.000):

• vermindering van de aantallen van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen),
• door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade,
• ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies,
• troebele urine.

Frequentie niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

• vermindering van het aantal rode bloedcellen,
• ernstige allergische reacties,
• hypotensie,
• hepatitis, verhoogde concentratie leverenzymen,
• abnormale nierfunctieveroorzaakt door het langdurig gebruik van hoge doses.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

DAFALGAN 500 mg mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 12 jaar.

De voorgeschreven of aanbevolen doses mogen niet overschreden worden en de behandeling mag niet verlengd worden zonder medisch advies.

Neem contact op met uw arts als medische onderzoeken op een ernstige aandoening van de lever of van de nieren hebben gewezen.

• Bij langdurige behandeling of een behandeling met hoge doses paracetamol moeten de nier- en leverfunctie regelmatig gecontroleerd worden.
• Als u 8 tabletten per dag inneemt (dit is 4 g paracetamol): de inname van deze hoeveelheid zou beperkt moeten worden tot 4 weken; voor een behandeling van langere duur moet de dosis wordenbeperkt tot 6 tabletten (dit is 3 g paracetamol) per dag.
• Als u lijdt aan een aandoening van de nieren, het hart, de longen of aan bloedarmoede, moet u vermijden om dit geneesmiddel herhaaldelijk in te nemen.
• Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, dient u uw arts te raadplegen.
• Als bepaalde laboratoriumtests u worden voorgeschreven, want deze kunnen worden verstoord.
• Als u naast dit middel ook andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”
• Drink geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.
• Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

• U bent allergisch voor paracetamol, fenacetine of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• In geval van intolerantie voor fructose mag u de bruistabletten die sorbitol bevatten, niet innemen; er is geen probleem voor de tabletten die moeten worden ingeslikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Als u lijdt aan een nier- of leveraandoening (met inbegrip van het syndroom van Gilbert, leverinsufficiëntie of hepatitis).
• Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol gebruikt.
• Als u gedehydrateerd bent of als uw voedingsstatus ontoereikend is, bijvoorbeeld door alcoholmisbruik, anorexie of een slechte voeding.
• Als u lijdt aan hemolytische bloedarmoede (abnormale degradatie van de rode bloedcellen).
• Als u een tekort heeft van het enzym dat glucose-6-fosfaat-dehydrogenase heet.

Bewaring
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos of de blisterverpakking of strip na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is deuiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.