Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml

Ibuprofen Sandoz is een geneesmiddel dat pijn verlicht en koorts weert (niet-steroïdaal ontstekingsremmend middel, NSAID).

Ibuprofen Sandoz wordt gebruikt voor een korte symptomatische behandeling van:
- lichte tot matige pijn
- koorts.

Ibuprofen Sandoz is voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg of meer (1 jaar),
adolescenten en volwassenen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. ZET DE INNAME van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u of uw kind: · tekenen ontwikkelt van een darmbloeding zoals: vrij hevige pijn in de buik, zwarte, teerachtige stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiegruis. · tekenen ontwikkelt van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan gebeuren zelfs bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel. Als dergelijke symptomen optreden, moet u meteen een arts roepen. · ernstige huidreacties ontwikkelt zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling blaarvorming of afschilfering van de huid. De onderstaande lijst van bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die werden gerapporteerd tijdens behandeling met ibuprofen met inbegrip van bijwerkingen die werden gerapporteerd tijdens een langdurige behandeling met hoge doseringen bij patiënten met reumatische aandoeningen. Gerapporteerde frequenties andere dan zeer zeldzame rapporten verwijzen naar een kortetermijngebruik van dagdoseringen tot 1.200 mg ibuprofen (= 60 ml (100mg/5ml) / 30 ml (40mg/ml) Ibuprofen Sandoz) voor orale vormen en een maximum van1.800 mg voor suppositoria. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen overwegend dosisafhankelijk zijn en dat ze kunnen variëren van de ene patiënt tot de andere. De frequentste bijwerkingen zijn bijwerkingen op het maag-darmstelsel. Maagzweren/zweren van de twaalfvingerige darm (peptische ulcera), perforatie of maagdarmbloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen optreden (zie rubriek 2: “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”). Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, verstopping, spijsverteringsklachten, buikpijn, teerachtige stoelgang, bloed braken, ulceratieve stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies met zweertjes), verergering van de darmstoornissen colitis ulcerosa en ziekte van Crohn (zie rubriek 2. “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”) zijn gerapporteerd na gebruik. Minder vaak werd een ontsteking van het slijmvlies van de maag (gastritis) waargenomen. Het risico op optreden van een maag-darmbloeding hangt af van de dosering en de duur van gebruik. Oedeem, hoge bloeddruk en hartfalen zijn gerapporteerd in samenhang met een behandeling met NSAID’s. Geneesmiddelen zoals Ibuprofen Sandoz kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op hartinfarct (“myocardinfarct”) of beroerte. Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) Maag-darmstelselaandoeningen: maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen een tekort aan rode bloedcellen (bloedarmoede) kan veroorzaken. Bijwerkingen die soms treden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeukende huid en astmaaanvallen (mogelijk met een daling van de bloeddruk) In dat geval moet meteen een arts worden geraadpleegd en mag Ibuprofen Sandoz niet meer worden ingenomen. Zenuwstelselaandoeningen: stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid. Oogaandoeningen: gezichtsstoornissen In dat geval moet meteen een arts worden geraadpleegd en mag Ibuprofen Sandoz niet meer worden ingenomen. Maag-darmstelselaandoeningen : maagzweren/zweren van de twaalfvingerige darm (peptische zweren), mogelijk met bloeding en perforatie, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering (ulceratieve stomatitis), toename van colitis ulcerosa of ziekte van Crohn, ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) Huid- en onderhuidaandoeningen: verschillende vormen van huiduitslag Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: oorsuizen (tinnitus) Nier- en urinewegaandoeningen: beschadiging van nierweefsel (papilnecrose), vooral bij een langdurige behandeling, en een stijging van de urinezuurconcentraties in het bloed kunnen optreden. Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) Infecties en parasitaire aandoeningen : een verergering van een ontsteking als gevolg van een infectie (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) samenvallend met het gebruik van bepaalde ontstekingsremmende geneesmiddelen (niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen, waartoe Ibuprofen Sandoz behoort) werden beschreven. Symptomen van een ontsteking van de hersenvliezen (aseptische meningitis) zoals hevige hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, nekstijfheid of beneveld bewustzijn werden waargenomen. Er blijkt een verhoogd risico te bestaan bij patiënten die al bepaalde auto-immuunaandoeningen vertonen (systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). Als er tekenen van een infectie (bijv. roodheid, zwelling, oververhitting, pijn, koorts) optreden of verergeren tijdens gebruik van Ibuprofen Sandoz, moet meteen advies worden gevraagd aan een arts. Bloed- en lymfestelselaandoeningen: stoornissen van de vorming van bloed (bloedarmoede, te weinig witte bloedcellen, te weinig bloedplaatjes, tekort aan alle bloedcellen, agranulocytose) De eerste tekenen kunnen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige wonden in de mond, griepachtige klachten, ernstige vermoeidheid, neusbloedingen en huidbloeding. In die gevallen moet u de inname van het geneesmiddel onmiddellijk stopzetten en naar een arts gaan. Neem NIET op eigen houtje een pijnstiller of koortswerend middel in. Immuunsysteemaandoeningen: ernstige algemene allergische reacties Die kunnen zich uiten in ophoping van water in het gezicht (oedeem), zwelling van de tong, inwendige zwelling van de adamsappel met vernauwing van de luchtwegen, kortademigheid, snelle hartslag, daling van de bloeddruk gaande tot levensbedreigende shock. Als er één van die symptomen optreedt, wat zelfs kan gebeuren bij het eerste gebruik, is onmiddellijke hulp van een arts vereist. Psychische stoo rnissen: psychotische reacties, depressie Hart- en bloedvataandoeningen : hartkloppingen, hartfalen, hartinfarct (“myocardinfarct”), hoge bloeddruk (arteriële hypertensie). Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: astma, bronchospasme, kortademigheid en piepende ademhaling. Maag-darmstelselaandoeningen: ontsteking van de slokdarm (oesofagitis) en van de alvleesklier (pancreatitis), vorming van een membraanachtige vernauwing van de dunne en de dikke darm (intestinale diafragma-achtige stricturen). Lever- en galaandoeningen: Leverfunctiestoornissen, beschadiging van de lever, vooral bij een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis). Bij langdurige toediening moeten de leverwaarden regelmatig worden gecontroleerd. Huid- en onderhuidaandoeningen: Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. stevensjohnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia). In uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en wekedelencomplicaties optreden tijdens waterpokken (varicella) (zie ook “Infecties en parasitaire aandoeningen”). Nier- en urinewegaandoeningen: minder urine-excretie en meer waterretentie in het weefsel (oedeem), vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie, nefrotisch syndroom (ophoping van water in het lichaam [oedeem] en hoge eiwitexcretie in de urine), ontstekingsziekte van de nieren (interstitiële nefritis), die gepaard kan gaan met acute stoornissen van de nierfunctie. Minder urine-excretie, ophoping van water in het lichaam (oedeem) en zich algemeen onwel voelen kunnen een teken zijn van een nieraandoening gaande tot nierfalen. Als de vermelde symptomen optreden of verergeren, moet u de inname van Ibuprofen Sandoz stopzetten en onmiddellijk naar een arts gaan. Krijgt u of uw kind veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.