Zoals voor alle geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen. Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt:
• Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.
• Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.
• Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of
afschilfering van de huid.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont.
- Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
• Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
- Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
• Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.
• Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
• Stoornissen van het gezichtsvermogen.
• Verschillende vormen van huiduitslag.
• Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
- Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)
• Tinnitus (oorsuizen).
• Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
• Gedaald hemoglobinegehalte.
- Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)
• Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
• Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
• Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen
onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
• Psychotische reacties, depressie.
• Hoge bloeddruk, vasculitis.
• Hartkloppingen.
• Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).
• Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.
• Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).
• Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
• Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn,misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact op met een arts.
• Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. StevensJohnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia). Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu. Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (‘myocardinfarct’) of een beroerte licht verhogen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem : België: Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Luxemburg: Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmaciemedicament/index.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel
- Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
- Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
- Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
- Vraag raad aan uw arts of apotheker.
- Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.
Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een
allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het
gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u
een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Nurofen en neem direct
contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.
Wanneer mag u Nurofen niet innemen?
Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Bijsluiter
202312 2
Uw kind heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van
het gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of
andere vergelijkbare pijnstillers (NSAID’s).
Uw kind heeft ernstige lever-, nier- of hartfalen.
Uw kind heeft een maagzweer of maagbloeding of twee of meer episoden doorgemaakt.
Uw kind heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmbloeding of perforatie bij
vroegere behandeling met NSAID’s.
Uw kind heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
Uw kind heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.
Uw kind heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende
vochtinname).
Uw kind is jonger dan 6 jaar (20 kg).
Nurofen voor Kinderen is een geneesmiddel voor kinderen; indien het gebruikt wordt
door volwassenen is het niet aangewezen in de laatste drie maanden van de zwangerschap
(zie verder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen
dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt als u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-
beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Als uw kind een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder.
Als uw kind bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE)
of gemende bindweefselziekte).
Als uw kind een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute
intermitterende porfyrie).
Als uw kind coagulatiestoornissen vertoont.
Als uw kind een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van
Crohn).
Als de nierfunctie van uw kind verminderd is.
Als uw kind leverstoornissen heeft.
Als uw kind zwanger probeert te worden.
Als uw kind astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan
kortademigheid kan optreden.
Als uw kind hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is
het risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als
astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (‘myocardinfarct’) of
een beroerte licht verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en
bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet.
Die bedraagt 3 dagen bij kinderen en adolescenten.
Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling het gebruik van
Nurofen te vermijden.
Bijsluiter
202312 3
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het
aantal bloedcellen regelmatig worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te
gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende,
ernstige nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke
belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de
hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch
advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van
medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of
dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen
voor hoofdpijn.
Het gebruik samen met NSAID’s met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-
remmers verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' hieronder) en moet worden vermeden.
Als uw kind uitdrogingsverschijnselen vertoont. Zorg ervoor dat uw kind voldoende
drinkt. Er is een risico op nierfalen bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten.
Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.
Infecties
Nurofen voor Kinderen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is
daarom mogelijk dat Nurofen voor Kinderen de passende behandeling van een infectie
vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door
bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen
van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Heftige huidreacties:
Ernstige huidreacties waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-
Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en
systemische symptomen (DRESS), acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) zijn
gemeld in verband met een behandeling met ibuprofen. Stop met het gebruik van Nurofen en
zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de symptomen met betrekking tot deze
ernstige huidreacties ervaart zoals beschreven in rubriek 4.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen??
Gebruikt uw kind naast Nurofen voor Kinderen nog andere geneesmiddelen of heeft het dat
kort geleden gedaan of gaat uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Nurofen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, zoals
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine),
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine II-receptorantagonisten, zoals losartan)
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen vb.
acetylsalicylzuur (tenzij uw arts u een lage dosis heeft aangeraden) en
Bijsluiter
202312 4
andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), waaronder selectieve
cyclo-oxygenase-2-remmers en zelfs
sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door de
behandeling met ibuprofen.
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Nurofen. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Nurofen in
combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.
U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt:
Acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmende
middelen en pijnstillers)
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
kunnen verhogen.
Digoxine (voor hartfalen) Omdat het effect van digoxine kan toenemen.
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van cortison of
cortisonachtige stoffen)
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
kunnen verhogen.
Plaatjesaggregatieremmers Aangezien die het risico op bloeding kunnen verhogen.
Acetylsalicylzuur (lage dosis) Aangezien het bloedverdunnende effect kan verminderen.
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals warfarine) Aangezien ibuprofen het effect van die geneesmiddelen
kan versterken.
Fenytoïne (voor epilepsie) Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen.
Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen
die worden gebruikt bij depressie)
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding kunnen
verhogen.
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
depressie)
Omdat het effect van lithium kan toenemen.
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen tegen
jicht)
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn.
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en plastabletten Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen kan
verminderen en het risico voor de nieren kan toenemen.
Kaliumsparende diuretica Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken.
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma) Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen.
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
geneesmiddelen)
Omdat nierbeschadiging kan optreden.
Zidovudine: (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen) Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan
verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die tot
zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten.
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen
suikerziekte)
Interacties zijn mogelijk.
Chinolonantibiotica Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen.
Voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) gebruikt bij
schimmelinfecties.
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Vermindering van
de dosis ibuprofen moet overwogen worden, in het
bijzonder wanneer een hoge dosis ibuprofen wordt
toegediend met voriconazol of fluconazol.
Waarop moet u letten met eten?
Kinderen met een gevoelige maag krijgen de raad Nurofen bij het eten in te nemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bijsluiter
202312 5
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap omdat het
schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind of problemen kan veroorzaken bij de bevalling.
Het kan nier- en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Het kan van invloed zijn
op uw en uw baby’s bloedingsneiging en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of
langer duurt dan verwacht. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6
maanden van de zwangerschap tenzij dit absoluut noodzakelijk is en aanbevolen door uw arts.
Als u tijdens deze periode een behandeling nodig hebt of als u probeert zwanger te worden,
moet u de laagste dosis voor de kortst mogelijke tijd gebruiken. Als dit geneesmiddel
gedurende meer dan een paar dagen wordt ingenomen vanaf 20 weken zwangerschap, kan dit
nierproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken die kunnen leiden tot een lage hoeveelheid
vruchtwater dat de baby omringt (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat (ductus
arteriosus) in het hart van de baby. Indien u langer dan een paar dagen behandeld moet
worden, kan uw arts extra toezicht aanbevelen.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van
borstvoeding in de aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden
gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Vermijd inname van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid
en het vermogen om machines te gebruiken.
Nurofen voor Kinderen bevat suiker en natrium.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Nurofen voor Kinderen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen ‘natriumvrij’ is
