WAT IS D-vital® orange /D-vital® forte orange / D-vital® forte citron EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wat is D-vital® orange 500 mg/440 IE /D-vital® forte orange 1000 mg/880 IE, D-vital® forte
citron 1000 mg/880 IE?
D-vital®/D-vital® forte worden aangeboden als bruisgranulaat in sachets van respectievelijk 500
mg/440 IE en 1000 mg/880 IE
Een sachet D-vital®/D-vital® forte bruisgranulaat levert calcium en vitamine D3 ter correctie van
een gecombineerd tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen. Calcium is essentieel voor de
vorming en instandhouding van het bot. Vitamine D3 is een essentiële voedingsstof die nodig is voor
calciumabsorptie en gezonde botten. Ernstig vitamine-D-tekort kan spierzwakte veroorzaken, wat tot
vallen en een grotere kans op fracturen kan leiden.
Waarvoor wordt D-vital®/D-vital® forte gebruikt?
Een behandeling met D-vital® /D-vital® forte voorkomt niet alleen verlies van bot, maar helpt ook het
bot dat verloren is gegaan weer op te bouwen en verlaagt het risico op botbreuk in de heup of
wervelkolom.
Wat is osteoporose?
Osteoporose is een aandoening die vaak voorkomt bij vrouwen na de menopauze. Tijdens de
menopauze stoppen de eierstokken met de aanmaak van het vrouwelijk hormoon, oestrogeen, dat bij
vrouwen helpt om het skelet gezond te houden. Botverlies is het gevolg. Bij osteoporose worden
botten zwakker en kunnen ze makkelijker breken na een val of overbelasting en zelfs tijdens normale,
dagelijkse activiteiten zoals tillen, of bij gering letsel waarbij normaal bot niet zou breken.
Aanvankelijk hebben veel patiënten met osteoporose geen klachten. Maar zonder behandeling kunnen
fracturen (botbreuken) het gevolg zijn. Fracturen komen meestal voor in de heup, wervelkolom of
pols. Hoewel fracturen meestal pijn veroorzaken, kunnen breuken in de botten van de wervelkolom
onopgemerkt blijven totdat ze lengteverlies veroorzaken. Door osteoporose veroorzaakte fracturen
kunnen niet alleen leiden tot pijn, maar ook tot aanzienlijke problemen, zoals een voorovergebogen
houding (Dowager’s Hump) en verminderde beweeglijkheid.
Hoe vroeger een vrouw in de menopauze komt, hoe groter de kans op osteoporose.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In onderzoek en bij algemeen gebruik zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Mogelijke bijwerkingen te wijten aan D-vital® / D-vital® forte bruisgranulaat
Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers
Hypercalciëmie (een hoge concentratie calcium in het bloed, met mogelijk klachten van
overmatige dorst, verlies van eetlust, vermoeidheid en in ernstige gevallen onregelmatige
hartslag), hypercalciurie (een hoge concentratie calcium in de urine).
Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers
Verstopping, winderigheid, misselijkheid, buikpijn, diarree.
Huidreacties zoals jeuk, huiduitslag en netelroos.
De andere stoffen in dit middel zijn:
D-vital® forte citron 1000 mg/880 IE, bruisgranulaat: citroenzuur (E330), appelzuur (E 296),
glucono-delta-lacton (E575), maltodextrin, natriumcyclamaat, sacharinenatrium (E954), citroenaroma
(bevattend: sorbitol (E420), mannitol (E421), glucono-delta-lacton (E575), dextrine,
arabische gom (E414), citroenolie), rijstzetmeel, kaliumcarbonaat (E501),all-rac-alfa-tocoferol (E307),
gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie, gelatine 3,6 mg/sachet (D-vital® forte citron 1000 mg/880 IE),
sucrose 3,6 mg/sachet (D-vital® forte citron 1000 mg/880 IE), maïszetmeel.
- een sachet D-vitalforte citron® 1000 mg/880,IE bruisgranulaat bevat 10 mg natrium
D-vital® orange 500 mg/440 IE en D-vital® forte orange 1000 mg/880 IE, bruisgranulaat:
citroenzuur (E330), glucono- delta-lacton (E575), kaliumcarbonaat (E501), appelzuur (E 296),
maltodextrin, rijstzetmeel, sinaasappel smaakstof (Flavor Orange MCA, bevattend: o.a. Sorbitol
(E420), Mannitol (E421) glucono-delta-lacton (E575) natuurlijke sinaasappelolie, natuurlijke
mandarijnolie concentraat), aspartaam (E951), azokleurstof zonnegeel FCF (E110) all-rac-alfatocoferol (E307), gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie, gelatine 1,8 mg/sachet (D-vital® orange 500
mg/440 IE) of 3,6 mg/sachet ( D-vital® forte orange 1000 mg/880 IE), sucrose 1,8 mg/sachet (Dvital® orange 500 mg/440 IE) of 3,6 mg/sachet ( D-vital® forte orange 1000 mg/880 IE),
maïszetmeel.
(D-vital/D-vital® forte® orange bevat geen natrium)
- Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
- Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
- Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
- Vraag raad aan uw arts of apotheker.
- Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
als uw arts u heeft verteld dat u:
- een te laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie) heeft;
- een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) heeft;
- een te hoog calciumgehalte in de urine (hypercalciurie) heeft.
als u nierstenen (nefrolithiase, weefselverkalking) heeft.
bij langdurige bedlegerigheid die gepaard gaat met hypercalciurie en/of hypercalciëmie.
Raadpleeg uw arts als u er niet zeker van bent of een van bovenstaande voorwaarden voor u van
toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt,
als u problemen met uw nieren heeft.
als uw calcium en vitamine D in het bloed te laag is. U moet hier dan eerst voor behandeld
worden.
als u lijdt aan de ziekte sarcoïdose, een aandoening waarbij op verschillende plaatsen in het
lichaam korrelig weefsel groeit, vooral in de longen. De inname van calcium en vitamine D3dient
dan met groot voorzichtigheid en onder medisch toezicht te gebeuren.
in geval van een langdurige behandeling met D-vital® bruisgranulaat/D-vital® forte,
bruisgranulaat is het noodzakelijk de concentratie calcium in de urine (calciurie) regelmatig te
laten controleren. Afhankelijk van de gemeten concentratie kan uw arts uw behandeling
verminderen of zelfs stopzetten.
als u tegelijk met D-vital® /D-vital® forte nog andere producten inneemt die vitamine D of
calcium bevatten. Bij deze combinatie is strikt medisch toezicht noodzakelijk, waarbij regelmatig
het bloed en de urine moeten worden gecontroleerd.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
De hoeveelheid calcium in D-vital® 500/440 is lager dan de aanbevolen dagelijkse inname. Dit
middel is daarom bestemd voor patiënten die een aanvulling van vitamine D nodig hebben en die
enige calcium via voedsel binnen krijgen.
Kinderen en adolescenten
D-vital® orange 500 mg/440 IE mag aan kinderen en adolescenten worden gegeven.
D-vital® forte orange 1000 mg /880 IE /D-vital® forte citron 1000 mg / 880 IE mag niet aan kinderen
en adolescenten worden gegeven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast D-vital® /D-vital® forte nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
D-vital® /D-vital® forte kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen
werken en andersom:
D-vital®/D-vital® forte
Van geneesmiddelen die calcium/ vitamine D3 bevatten is bekend dat ze de werking verstoren van de
volgende middelen:
- digitalis (gebruikt voor het behandelen van hartaandoeningen),
- tetracycline-antibiotica,
- steroïden (zoals cortison),
- natriumfluoride (gebruikt om het tandglazuur te versterken),
- thiazidediuretica (gebruikt om water uit het lichaam te verwijderen door de urineproductie te
verhogen),
- cholestyramine (gebruikt om een hoge concentratie cholesterol in het bloed te behandelen),
- laxeermiddelen (zoals paraffine-olie).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bepaalde soorten voedsel die oxaalzuur (o.a. aanwezig in spinazie en rabarber), fosfaten of fytinezuur
(o.a. aanwezig in volkoren granen) bevatten, kunnen de werking van het calcium/vitamine D3
bruisgranulaat beïnvloeden. Neem het opgeloste D-vital® /D-vital® forte niet op hetzelfde tijdstip
met dit voedsel in, maar minstens 2 uur na het eten van deze levensmiddelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
D-vital® orange 500 mg/440 IE, kan in de aanbevolen hoeveelheden worden gebruikt tijdens
zwangerschap. Echter, de dagelijkse inname dient 1500 mg calcium en 600 IE vitamine D3 niet te
overschrijden.
Een overdosering aan Colecalciferol dient te worden vermeden tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Vitamine D en diens metabolieten gaan over in de moedermelk. D-vital® orange 500 mg/440 IE, Dvital® forte orange 1000 mg/880 IE, D-vital® forte citron 1000 mg/880 IE kunnen in de aanbevolen
hoeveelheden worden gebruikt tijdens borstvoeding. Echter, de dagelijkse inname dient 1500 mg
calcium en 600 IE vitamine D3 niet te overschrijden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet bekend dat D-vital®/ D-vital® forte uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen beïnvloedt. Echter, bepaalde bijwerkingen van D-vital®/ D-vital® forte kunnen uw
rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen verminderen.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
D-vital® orange bruisgranulaat en D-vital® forte orange, bruisgranulaat bevatten de azokleurstof
Zonnegeel FCF (E110). Azokleurstoffen kunnen allergische reacties veroorzaken.
D-vital® orange , bruisgranulaat en D-vital® forte orange, bruisgranulaat bevatten aspartaam: Bevat
een bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
D-vital® orange bruisgranulaat en D-vital® forte orange/citron, bruisgranulaat bevatten sojaolie. Dit
geneesmiddel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
D-vital® orange , bruisgranulaat en D-vital® forte orange/citron, bruisgranulaat bevatten sorbitol en
sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u D-vital® en D-vital® forte inneemt.
D-vital® en D-vital® forte, bruisgranulaat bevatten kalium:
o D-vital® orange 500 mg/440 IE, bruisgranulaat bevat 81,6 mg kalium per sachet.
D-vital® forte orange 1000 mg /880 IE, bruisgranulaat, D-vital®forte citron 1000 mg/880 IE,
bruisgranulaat.bevat 163,2 mg kalium per sachet
D-vital® forte citron 1000 mg/880 IE, bruisgranulaat bevat 10 mg natrium.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een
gecontroleerd kaliumdieet.