Diclofenac Patch EG is een geneesmiddel dat pijn verlicht. Het behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s).
Diclofenac Patch EG wordt gebruikt voor de lokale symptomatische en kortdurende behandeling(max. 7 dagen) van pijn geassocieerd met acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen aan dearmen en benen als gevolg van letsels, bijv. sportletsels bij jongeren vanaf 16 jaar en volwassenen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één pleister tweemaal per dag.
Breng tweemaal per dag, s’ morgens en ‘s avonds, één pleister aan op de pijnlijke plek. De maximale totale dagdosis is 2 pleisters, zelfs als er meer dan één gekwetste zone behandeld moet worden. Er mag maar één pijnlijke plek per keer worden behandeld.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Diclofenac Patch EG is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar (zie rubriek 2).
Indien dit geneesmiddel meer dan 7 dagen nodig is voor het verlichten van pijn of als de symptomen verergeren bij jongeren van 16 jaar en ouder wordt uw kind/u aangeraden een arts te raadplegen.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor gebruik op de huid (cutaan gebruik).
Voor meer informatie over het gebruik: raadpleeg aandacht de bijsluiter!
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Informeer uw arts onmiddellijk en stop met het gebruik van de pleister als u een van de volgende verschijnselen bemerkt:
plotse jeukende huiduitslag (netelroos); zwelling van de handen, voeten, enkels, het gezicht, de lippen, de mond of keel; moeilijkheden bij het ademen; daling van de bloeddruk of zwakte.
U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
lokale huidreacties, zoals het rood worden van de huid, een brandend gevoel, jeuk, rode ontstoken huid, huiduitslag, soms met puistjes of pukkels.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen):
overgevoeligheidsreacties of lokale allergische reacties (contactdermatitis).
Bij patiënten die uitwendig geneesmiddelen hebben gebruikt uit dezelfde klasse van werkzame stoffen als diclofenac, werden geïsoleerde gevallen gemeld van gegeneraliseerde huiduitslag, overgevoeligheidsreacties, zoals zwelling van de huid en de slijmvliezen en reacties van het anafylactische type met acute stoornissen in de regulatie van de bloedsomloop en lichtgevoeligheid.
De absorptie van diclofenac in het lichaam via de huid is zeer laag in vergelijking met de concentratie van de werkzame stof in het bloed na oraal gebruik van diclofenac. Bijgevolg is de kans op bijwerkingen die het gehele lichaam betreffen (zoals maagdarm- of nierstoornissen, of moeilijkheden bij het ademen) zeer laag.
De werkzame stof in Diclofenac Patch EG is natriumdiclofenac. Elke pleister bevat diclofenac in de vorm van 140 mg natriumdiclofenac.
De andere stoffen in Diclofenac Patch EG zijn:
Steunlaag:
- Ongeweven stof uit polyester
Kleeflaag:
- Basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer
- Acrylaat copolymeer
- PEG-12-stearaat
- Sorbitaanoleaat
Beschermfolie:
- Monosiliconpapier
- Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
- Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
- Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
- Vraag raad aan uw arts of apotheker.
- Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.
Wanneer mag uDiclofenac Patch EG niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden inrubriek 6.
- U bent allergisch voor eender welk ander niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel(NSAID, bijv. acetylsalicylzuur of ibuprofen).
- U heeft ooit astma-aanvallen, netelroos of een zwelling en irritatiein de neus gehad na inname van acetylsalicylzuur of eender welk ander NSAID.
- U lijdt aan een actieve zweer van de maag of twaalfvingerige darm..
- Op beschadigde huid (bijv. afgeschaafde huid, snijwonden, brandwonden), geïnfecteerde huid of huid aangetast door exsudatieve dermatitis of eczeem.
- U bent in de laatste drie maanden van uw zwangerschap.
- U bent een kind of een jongere jonger dan 16 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diclofenac Patch EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Diclofenac Patch EG gebruikt
- als u lijdt of eerder heeft geleden aan bronchiaal astma of allergieën; u kunt een kramp van de bronchusspierwand (bronchospasme) krijgen, waardoor ademhalingsmoeilijkheden ontstaan.
- als u huiduitslag opmerkt die ontstaat na het aanbrengen van de pleister. Als dit gebeurt, verwijder dan onmiddellijk de pleister en stop de behandeling.
- als u lijdt aan nier-, hart- of leverstoornissen, of eerder geleden heeft aan een maag- of darmzweer, een darmontsteking of een bloedingsneiging.
Bijwerkingen kunnen gereduceerd worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijdspanne.
BELANGRIJKE voorzorgen
- De pleister mag niet in contact komen met of aangebracht worden aan de ogen of slijmvliezen.
- Oudere patiënten moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Diclofenac Patch EG omdat bij hen de kans groter is dat ze bijwerkingen ondervinden.
Vermijd na verwijdering van de pleister dat de behandelde zone blootgesteld wordt aan direct zonlicht of zonnebankstralen om het risico op lichtgevoeligheid te verminderen.
Gebruik Diclofenac Patch EG niet tegelijk met eender welke andere diclofenac bevattende of andere niet-steroïdale pijnstillende en anti-inflammatoire geneesmiddelen, ongeacht of ze uitwendig of via de mond worden gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diclofenac Patch EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als Diclofenac Patch EG correct wordt gebruikt, wordt slechts een kleine hoeveelheid diclofenac in het lichaam geabsorbeerd, zodat het onwaarschijnlijk is dat de interacties die voor oraal ingenomen diclofenac bevattende geneesmiddelen zijn beschreven, optreden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap of als u zwanger wenst te worden, mag Diclofenac Patch EG enkel gebruikt worden na overleg met uw arts.
In het laatste trimester van de zwangerschap dient Diclofenac Patch EG niet gebruikt te worden omdat een verhoogd risico op complicaties voor de moeder en het kind niet uitgesloten kan worden (zie ”Wanneer mag u Diclofenac Patch EG niet gebruiken?”).
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden diclofenac gaan over in de moedermelk.
Praat met uw arts alvorens Diclofenac Patch EG te gebruiken tijdens de borstvoeding. Als u borstvoeding geeft, mag Diclofenac Patch EG in elk geval niet rechtstreeks op de borstzone worden aangebracht.
