Defediol® 0,266 mg

Defediol® 0,266 mg bevat een vorm van vitamine D, calcifediol, die wordt gebruikt voor de behandeling van een tekort aan vitamine D en daaruit voortvloeiende problemen. Vitamine D speelt, onder andere, een rol in het menselijk lichaam bij de verhoging van absorptie van calcium.

Defediol wordt gebruikt om vitamine D-deficiëntie te behandelen bij volwassenen en om vitamine Ddeficiëntie te voorkomen bij volwassenen met bekende risico’s zoals bij patiënten met een malabsorptiesyndroom, een mineraal- en botstoornis door chronische nierinsufficiëntie of andere bekende risico’s.

Defediol wordt ook gebruikt voor de behandeling van botverdunning (osteoporose), als aanvulling op andere geneesmiddelen.

Geneesmiddelen die corticosteroïden bevatten, kunnen leiden tot botverdunning (osteoporose, osteopenie). Defediol, als aanvulling op andere geneesmiddelen, wordt gebruikt om dit dunner worden van de botten, veroorzaakt door geneesmiddelen die corticosteroïden bevatten, te voorkomen.

Wordt u klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

De geadviseerde doseringen zijn:

• Behandeling van vitamine D-deficiëntie en preventie van vitamine D-deficiëntie bij patiënten met geïdentificeerde risico's: één capsule (0,266 mg calcifediol) eenmaal per maand.
• Aanvulling op specifieke therapie voor osteoporose: één capsule (0,266 mg calcifediol) eenmaal per maand.

Er zijn populaties met een hoog risico op vitamine D-deficiëntie die misschien hogere doses moeten innemen na meting van de ernst van de deficiëntie.De arts kan een dosis van één capsule om de twee weken of om de week overwegen. Dit geneesmiddel mag niet dagelijks worden toegediend. 

Voor oraal gebruik

Als u denkt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In het algemeen komen bijwerkingen soms voor (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen) als de doses worden aangepast aan de aanbevelingen. Belangrijke bijwerkingen kunnen echter voorkomen in geval van overmatige of langere behandeling dan voorgeschreven door uw arts, hetgeen kan leiden tot hypercalciëmie (verhoogde calciumwaarden in het bloed).

De volgende bijwerkingen kunnen optreden: Misselijkheid, braken, droge mond, verstopping, gewijzigde smaak met een metalen smaak, buikkrampen (krampachtig gevoel in de darm), anorexie (verlies van eetlust).

In geval van matige hypercalciëmie (verhoogde calciumwaarden), kunnen zwakte, vermoeidheid, suf gevoel, hoofdpijn en prikkelbaarheid voorkomen. 

In gevallen van hypercalciëmie kunnen hartritmestoornissen voorkomen.

In geval van hypercalciëmie kunnen bot en spierpijn en verkalkingen (afzettingen van calcium) in weke delen voorkomen. Ook nefrocalcinose (vorming van afzettingen van calcium in de nieren), nierfunctiestoornis met polyurie (verhoogde frequentie van plassen), polydipsie (toegenomen dorstgevoel), nachtelijke mictie (’s nachts plassen) en proteïnurie (eiwitten in de urine) kunnen voorkomen.

In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen) kunnen bij zeer hoge doses fotofobie (de ogen kunnen geen licht verdragen) en conjunctivitis met verkalkingen (afzettingen van calcium) op het hoornvlies voorkomen.

Andere bijwerkingen zijn onder meer: rhinorroe (loopneus), jeuk, hyperthermie (koorts) en verminderd libido (seksueel verlangen). Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier). Verhoogde waarde voor ureum stikstof in het bloed, albuminurie (albumine in de urine), hypercholesterolemie (verhoogde cholesterolwaarde in het bloed) en hypercalciëmie (verhoogde calciumwaarde in het bloed).

Bij hoge calciumwaarden in het bloed kunnen verhoogde transaminasewaarden (SGOT en SGPT) voorkomen.

• De werkzame stof in dit middel is calcifediol. Elke capsule bevat 0,266 mg calcifediol.
• De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij ethanol, triglyceriden met middellange keten en de componenten van de capsule zijn: gelatine, glycerol, sorbitol (E420), titaandioxide (E171) en zonnegeel (E110).

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor calcifediol of een van de stoffen in dit middel.
• U lijdt aan hypercalciëmie (hoge calciumwaarden in het bloed) of hypercalciurie (hoge calciumwaarden in de urine).
• U lijdt aan de vorming van calciumstenen.
• Als bij u de diagnose van hypervitaminose D (teveel aan vitamine D in het organisme) is gesteld.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apothekers voordat u dit middel inneemt.

• U mag niet meer innemen dan de aanbevolen dagelijkse inname van vitamine Dsupplementen, zoals dit geneesmiddel, omdat het kan leiden tot vergiftiging.
• Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel inneemt of voordat u ermee start, is het mogelijk dat uw arts u zegt dat u bloed of urinetests moet ondergaan om de calcium en fosforwaarden en de waarden van andere parameters te controleren.
• Patiënten met een nieraandoening hebben specifieke zorg nodig en moeten specifiek worden opgevolgd door de arts die regelmatige analyses zal uitvoeren.
• Patiënten met een hartaandoening hebben specifieke zorg nodig en moeten frequent worden opgevolgd door de arts om de calciumwaarden in bloed te controleren, met name diegenen die worden behandeld met hartglycosiden.
• Als u hypoparathyreoïdie (ontoereikende werking van het parathyroïdhormoon) heeft, is het mogelijk dat dit geneesmiddel minder goed werkt.
• Als u aanleg heeft om nierstenen te krijgen die calcium bevatten, dient uw arts uw calciumwaarden in het bloed te controleren.
• Patiënten met langdurige immobilisatie hebben mogelijk lagere doses van dit geneesmiddel nodig.
• Patiënten met sarcoïdose (ziekte met knobbels, gewoonlijk op de huid), tuberculose of andere ziekten met knobbels moeten extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel, omdat ze een groter risico lopen op bijwerkingen bij lagere dan de aanbevolen doses. Periodieke analyses dienen plaats te vinden om de calciumwaarden in bloed en urine te controleren.
• Uw arts moet u en uw gezin en/of zorgverleners informeren over het belang van inname van het geneesmiddel bij de door hem/haar aangegeven doses en over de aanbevelingen met betrekking tot uw voeding en de inname van calciumsupplementen, teneinde overdosering te voorkomen.
• Invloed op laboratoriumtestwaarden: Als u een diagnostische test moet ondergaan (waaronder bloedtest, urinetest, huidtests waarbij allergenen worden gebruikt enz.), moet u de arts informeren dat u dit geneesmiddel inneemt omdat het invloed kan hebben op de resultaten, zoals bij een cholesteroltest.