D-Cure 2.400 I.E. Druppels

Oplossing die wordt gebruikt bij de behandeling en profylaxis van in vitamine D deficiëntie. Gedoseerd cholecalciferol: 2.400 U.I. per ml

• Preventie van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen
• Preventie van rachitis bij premature babies
• Preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met een gekend risico
• Preventie van osteoporose
• Onvoldoende aanvoer van vitamine D: obstructie van de galwegen, bejaarde personen (bedlegerig of weinig buiten komen), cirrose, gedeeltelijke of volledige verwijdering van de maag, toename van het vet in de stoelgang
• Behandeling en/ of profylaxis van in vitamine D deficiëntie: groei, zwangerschap, de periode van borstvoeding en de inname van anti-convulsiva
• Preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met malabsorptie
• Behandeling van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen
• Ziektetoestanden als gevolg van secretiestoornissen van de bijschildklieren van ongekende of chirurgische oorsprong of familiaal vooral bij vrouwen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Een teveel aan vitamines kan het gevolg zijn van een verhoogde gevoeligheid of van de toediening van te hoge doses (zie rubriek “Heeft u te veel van dit middel ingenomen?”). Een verhoogd calciumgehalte in het bloed is bijzonder gevaarlijk bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen verwant aan digitalis omdat de toxische effecten ervan aldus verhoogd zijn.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

cholecalciferol.

DL α-tocopherol acetas, polyglyceryloleaat, Aetherol. aurantii corticis dulcis, geraffineerde olijfolie.

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
  rubriek 6.
• In geval van specifieke overgevoeligheid voor vitamine D (weefselletsels van verschillende
  organen).
• Overgevoeligheid aan een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
  
  
• In geval van een verhoogd calciumgehalte in het bloed, vooral bij zuigelingen.
• In geval van een verhoogd calciumgehalte in de urine, vooral in combinatie met nierstenen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

• Vitamine D moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, lithiase of
  een hartziekte, want deze patiënten hebben een hoger risico op hypercalcemië.
• Het is nodig om de fosfatemie te controleren.
• De behandeling dient stopgezet te worden in geval van symptomen als gevolg van een overmaat
  aan vitamine D: vermoeidheid, misselijkheid, diarree, verhoogd urinevolume.
• Het gebruik van hoge doses vitamine D vereist een strikte controle van het calciumgehalte in het
  bloed en/of in de urine.
• Tijdens een langdurige behandeling met een dagelijkse dosis vitamine D die hoger is dan 1.000
  I.E.; moeten de calcium waarden van het bloed gecontroleerd worden.
• Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen verwant
  aan digitalis.
• Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek « 

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast D-CURE nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Fenytoïne (geneesmiddel gebruikt bij epilepsie), fenobarbital (slaapmiddel), carbamazepine, prymidone kunnen in geval van langdurige inname de cyclus van calcifediol in het organisme
  versnellen (= belangrijkste circulerende vorm van vitamine D)
• Een behandeling met glucocorticoïden kan het metabolisme van vitamine D verstoren.
• Het risico op een toename van het calciumgehalte in het bloed door een overmaat aan vitamine D is verhoogd bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen verwant aan digitalis.
• De gelijktijdige inname van hoge doses vitamine D en calcium (wat overigens noodzakelijk kan zijn) verhoogt het risico op een toename van het calciumgehalte in het bloed (nauwkeurige biologische controle).
• De gelijktijdige inname van thiazide diuretica kan het risico van hypercalciëmie vergroten.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De toediening van vitamine D kan noodzakelijk zijn bij zwangere vrouwen (dagelijkse behoefte: 6 druppels D-CURE oplossing of 1 ampul alle 2 maanden) en kan zonder gevaar gebeuren in de
therapeutische doses. Vitamine D gaat over in de moedermelk en een overmatige inname van vitamine D door de moeder tijdens de zwangerschap moet dan ook worden vermeden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tot dusver zijn er geen tegenaanwijzingen gekend

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer dan de voorgeschreven dosis D-CURE hebt genomen, verwittig dan onmiddellijk uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De dagelijkse inname van 2 flesjes D-CURE 2.400 I.E. of 2 ampullen D-CURE 25.000 I.E.gedurende meer dan 6 maanden wordt over het algemeen beschouwd als toxisch bij normale individuen. Lagere doses kunnen ook verantwoordelijk zijn voor een overmatige inname, vooral bij kinderen die
één van de belangrijkste risicogroepen zijn. Een teveel aan vitamine D leidt tot stoornissen van het calciummetabolisme in het lichaam.

De symptomen zijn: zwakheid, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, verhoogd urinevolume, toename van the calciumgehalte in de urine, droge mond, nachtelijk urineren, proteïnurie, intense dorst, eetlustverlies, duizeligheid. In geval van een langdurig verhoogd calciumgehalte in het bloed kan een calciumneerslag (weefselcalcinose) optreden in de zachte
weefsels, vooral in de nieren waar er stenen ontstaan of calciumneerslag in de nefronen, maar ook in de bloedvaten, het hart, de longen en de huid. Deze effecten zijn omkeerbaar als de intoxicatie tijdig wordt ontdekt. Een hoog calciumgehalte in het bloed bij de moeder geeft bij de foetus aanleiding tot
een onderdrukking van de werking van de bijschildklieren wat een laag calciumgehalte in het bloed, tetanie en shock kan veroorzaken.

Dringende behandeling:
Calcitonine, corticotherapie (remt de intestinale absorptie van calcium), sterke hydratatie, diuretica die het urinaire calciumgehalte verhogen (furosemide), voedingsdieet arm aan calcium. Een onmiddellijke opname in het ziekenhuis is nodig als het bloed teveel calcium bevat.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van dit middel Alleen in geval van stoornissen te gebruiken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.