PRIMA Coeliakie (coeliakie) thuistest

PRIMA Celiac Home Test
Zelftest voor de detectie van antilichamen tegen gedeamideerd gliadine (anti-DGP), IgA en IgG, in bloed voor screening op coeliakie
Inhoud: 1 test

COELIAKIE EN ANTI-DGP-ANTILICHAMEN
Coeliakie is een chronische auto-immuunziekte waarbij de dunne darm ontstoken raakt door de opname van gliadine: gliadine is het eiwitgedeelte van gluten dat voorkomt in verschillende granen (haver, tarwe, gerst, kamut, spelt, rogge en triticale).

Gliadine is een wateroplosbare peptidecomponent die fungeert als een "lijm", helpt bij het behouden van de vorm van voedsel en het darmepitheel kan passeren. Recente studies hebben aangetoond dat coeliakiepatiënten, door de werking van transglutaminase, specifieke antilichamen produceren tegen gedeamideerde gliadinepeptiden (anti-DGP), IgA en IgG. Deze antilichamen hebben een hoge specificiteit en gevoeligheid voor coeliakie en bieden een hoge nauwkeurigheid bij het screenen van de ziekte.

VOOR WIE IS DE TEST BEDOELD?
De CELIAC TEST is nuttig voor iedereen die een mogelijke glutenintolerantie wil controleren, die vervolgens door een arts moet worden bevestigd.

De test is met name geschikt voor mensen met symptomen die wijzen op coeliakie, zoals buikpijn en een opgeblazen gevoel, chronische diarree, constipatie, braken, gewichtsverlies en prikkelbaarheid, of voor degenen die genetisch bekend zijn met de ziekte. Zelfs als deze symptomen ontbreken, is de test nuttig bij een tekort aan ijzer, vitamine B of foliumzuur, wat kan wijzen op een slechte opname van essentiële voedingsstoffen.

TECHNISCHE GEGEVENS
De CELIAC TEST is een immuunchromatografisch lateraal flow-apparaat voor de detectie van anti-DGP-antilichamen van de IgA- en IgG-klasse in volbloed. Als antilichamen in het monster aanwezig zijn, reageren ze met gedeamideerd gliadine. Een positief resultaat geeft aan dat de antilichaamconcentratie dicht bij de drempelwaarde van 20 U/mL ligt.
Specificiteit     94,1%
Gevoeligheid     81,25%
Nauwkeurigheid     90,0%

INHOUD
- 1 testcassette
- 1 druppelflesje met verdunningsmiddel
- 2 steriele lancetten
- 1 pipet voor bloedafname
- 1 antiseptisch reinigingsdoekje
- Gebruiksaanwijzing

GEBRUIK
1. Neem een bloedmonster met de meegeleverde steriele lancet;
2. Gebruik de meegeleverde capillaire pipet om het monster op te nemen tot aan de zwarte lijn;
3. Breng het verzamelde monster in het eerder geopende druppelflesje met de buffer en sluit het stevig;
4. Voeg 3 druppels van de verkregen vloeistof toe aan de aangegeven uitsparing (S) op de cassette en wacht 10 minuten om het resultaat af te lezen.

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Negatief:
Er zijn geen anti-DGP-antilichamen in het monster gedetecteerd of hun concentratie ligt onder de drempelwaarde van 20 U/mL.

Positief:
Anti-DGP-antilichamen zijn in het monster gedetecteerd, wat kan wijzen op coeliakie. Het wordt aanbevolen om een arts te raadplegen voor verder onderzoek.

VRAGEN & ANTWOORDEN:
Wat gebeurt er als de tijden voor het aflezen van de resultaten niet worden aangehouden?
De test is correct uitgevoerd als de gebruiksaanwijzing is gevolgd, inclusief de afleestijd en de interpretatie van de resultaten zoals vermeld in de sectie INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN van de gebruiksaanwijzing.

Hoe kan men controleren of de test correct heeft gewerkt?
In het controlegebied (C) van het testapparaat verschijnt een gekleurde lijn, die aangeeft dat de test correct is uitgevoerd. Als deze lijn niet aanwezig is, moet de test worden herhaald met een nieuw apparaat en een nieuw monster.

Hoe moet de test worden geïnterpreteerd als de controle- en testlijnen verschillende intensiteiten hebben?
Kleur en intensiteit van de lijnen zijn niet van belang voor de interpretatie van het resultaat. De test wordt als positief beschouwd, ongeacht de intensiteit van de kleur van de testlijn (T).

• Detecteert anti-DGP-antilichamen (IgA & IgG) in volbloed
• Snel resultaat in slechts 10 minuten
• Hoge nauwkeurigheid: Specificiteit 94,1%, Sensitiviteit 81,25%
• Eenvoudig in gebruik – ideaal voor thuis
• Complete set: cassette, pipet, verdunningsmiddel