PRIMA Helicobacter pylori Antigeen thuistest

PRIMA Helicobacter pylori Antigen Home Test
Zelftest voor de detectie van Helicobacter pylori-antigeen in ontlasting
Inhoud: 1 test

HELICOBACTER PYLORI
Helicobacter pylori is een bacterie waarvan de ideale leefomgeving het menselijk maagslijmvlies is en die vaak een asymptomatische infectie van het maag-darmkanaal veroorzaakt.

Soms kan de aanwezigheid van deze bacterie gastritis en zweren in de maag of het duodenum veroorzaken. De meest voorkomende symptomen van deze aandoeningen zijn: een brandend gevoel of pijn in de bovenbuik, vooral geruime tijd na de maaltijd, op een lege maag, misselijkheid en een vol gevoel, reflux, verlies van eetlust en gewichtsverlies. Een langdurige Helicobacter pylori-infectie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op maagkanker.

VOOR WIE IS DE TEST BEDOELD?
De HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST is bedoeld voor iedereen die de aanwezigheid van de bacterie in het lichaam wil vaststellen.

Deze bacterie infecteert chronisch ongeveer de helft van de wereldbevolking en speelt een belangrijke rol in de pathogenese van chronische gastritis, maagzweren, maagkanker en mucosa-geassocieerde lymfoïde weefselymfoom.

TECHNISCHE GEGEVENS
De HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST is een immuunchromatografisch apparaat voor de detectie van H. pylori-antigenen in ontlastingsmonsters.
Specificiteit     96,6%
Gevoeligheid     95,2%
Nauwkeurigheid     96%

INHOUD
- 1 testcassette
- 1 druppelflesje met een afnamestaafje, bevat verdunningsmiddel
- 1 monsterverzamelvel
- Gebruiksaanwijzing

GEBRUIK
1. Verzamel het monster met behulp van het monsterverzamelvel;
2. Schroef de dop van het druppelflesje af, dompel het afnamestaafje in 3 verschillende delen van het monster en schroef de dop weer vast;
3. Breek het uiteinde van de dop af om het druppelgedeelte vrij te maken en voeg 3 druppels van het verdunde monster toe aan de aangegeven uitsparing (S) op de cassette;
4. Wacht 10 minuten om het resultaat af te lezen.

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Negatief:
Er zijn geen Helicobacter pylori-antigenen in het monster gedetecteerd of hun concentratie ligt onder de drempelwaarde van 10 ng/mL.

Positief:
Helicobacter pylori-antigenen zijn in het monster gedetecteerd. Het wordt aanbevolen om een arts te raadplegen, aangezien er mogelijk een bacteriële infectie gaande is.

Wat gebeurt er als de tijden voor het aflezen van de resultaten niet worden aangehouden?
De test is correct uitgevoerd als de gebruiksaanwijzing is gevolgd, inclusief de afleestijd en de interpretatie van de resultaten zoals vermeld in de sectie INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN van de gebruiksaanwijzing.

Hoe kan men controleren of de test correct heeft gewerkt?
In het controlegebied (C) van het testapparaat verschijnt een gekleurde lijn, die aangeeft dat de test correct is uitgevoerd. Als deze lijn niet aanwezig is, moet de test worden herhaald met een nieuw apparaat en een nieuw monster.

Hoe moet de test worden geïnterpreteerd als de controle- en testlijnen verschillende intensiteiten hebben?
Kleur en intensiteit van de lijnen zijn niet van belang voor de interpretatie van het resultaat. De test wordt als positief beschouwd, ongeacht de intensiteit van de kleur van de testlijn (T).

• Detecteert Helicobacter pylori-IgG-antilichamen
• Helpt bij de diagnose van gastritis en maagzweren
• Eenvoudig thuis uit te voeren
• Hoge gevoeligheid: 95,8%
• Resultaten binnen enkele minuten

• Neem een bloedstaal af met de meegeleverde steriele lancet;
• Neem het staal op tot aan de zwarte lijn met de meegeleverde capillaire pipet;
• Breng het verzamelde staal in de uitsparing (S) op de cassette;
• Voeg 2 druppels verdunningsmiddel toe en wacht 5 minuten om het resultaat af te lezen.